Đã được kiểm chứng: Vắc xin sốt xuất huyết An toàn & Hiệu quả cao

Vắc xin sốt xuất huyết Qdenga do hãng dược phẩm Takeda, Nhật Bản sản xuất tại Đức, có hiệu quả phòng bệnh hơn 80% và 90% trong việc ngăn ngừa nguy cơ nhập viện do sốt xuất huyết. Vắc xin phòng ngừa đầy đủ cả 4 tuýp huyết thanh virus gây bệnh gồm DEN-1, DEN-2, DEN-3 và DEN-4.

Vắc xin sốt xuất huyết đã trải qua các thử nghiệm lâm sàng kỹ lưỡng và được đánh giá là an toàn khi sử dụng. Các nghiên cứu cho thấy các phản ứng phụ thường nhẹ, như đau tại chỗ tiêm, sốt và phát ban, thường tự biến mất trong vài ngày mà không cần can thiệp y tế. Tỷ lệ phản ứng nghiêm trọng là rất thấp. Quá trình phê duyệt từ các tổ chức y tế uy tín, như WHO, đã xác nhận tính an toàn và hiệu quả của vắc xin, khẳng định vắc xin là phương pháp phòng ngừa sốt xuất huyết cần được đưa vào chương trình tiêm chủng toàn cầu, đặc biệt là tại các quốc gia trọng điểm lưu hành dịch sốt xuất huyết.

Vắc xin sốt xuất huyết được sản xuất theo công nghệ sống, giảm độc lực, tái tổ hợp, chứa các kháng nguyên của cả 4 tuýp huyết thanh của virus Dengue được làm yếu, sử dụng khung di truyền của tuýp huyết thanh virus sốt xuất huyết DEN-2 đã được giảm độc lực để đảm bảo bao phủ đầy đủ các tuýp còn lại, đây cũng là tuýp huyết thanh virus thường gây bệnh nặng.

Vắc xin sốt xuất huyết bắt đầu được phát triển vào những năm 1920 nhưng việc sản xuất vắc xin sốt xuất huyết gặp nhiều khó khăn, thách thức do đặc điểm phức tạp của virus Dengue. Tuy nhiên, trước bối cảnh dịch sốt xuất huyết Dengue đang “khuấy động” hệ thống y tế toàn cầu, nhu cầu cấp thiết đặt ra là phải phát triển một loại vắc xin an toàn và hiệu quả có khả năng bảo vệ chống lại cả 4 tuýp huyết thanh của virus, áp dụng cho cả những người đã từng và chưa từng nhiễm bệnh.

Vắc xin sốt xuất huyết đầu tiên được cấp phép sử dụng có điều kiện vào năm 2015. Tuy nhiên, hạn chế của vắc xin đã sớm lộ diện khi vắc xin này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh nặng ở những người chưa từng nhiễm, yêu cầu phải kiểm tra tiền sử bệnh trước tiêm. Theo đó, các nhà khoa học và các công ty dược phẩm đã được thúc đẩy để phát triển một loại vắc xin cải tiến, dễ tiếp cận hơn, đồng thời đảm bảo tính hiệu quả và an toàn cao trong phòng bệnh sốt xuất huyết.

Theo thông tin từ cuộc thảo luận chuyên sâu của các chuyên gia đầu ngành về Sốt xuất huyết do Viện Pasteur TP.HCM tổ chức, từ những năm 1980, quá trình phát triển vắc xin sốt xuất huyết với công nghệ giảm độc lực đã khởi đầu với những nghiên cứu sơ khai kéo dài suốt hơn hai thập kỷ. Trong giai đoạn từ thập kỷ 80 đến đầu thế kỷ 21, các nhà khoa học đã không ngừng nghiên cứu và điều chỉnh các thành phần của vắc xin.

Việc thử nghiệm lâm sàng chính thức bắt đầu vào tháng 5/2010 và kéo dài tới năm 2022, khi vắc xin được cấp phép sử dụng lần đầu tiên. Sau khi được phê duyệt trên toàn cầu, Việt Nam chính thức cấp phép cho vắc xin này vào tháng 5/2024. Trong suốt quá trình này, 88 thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện trên hơn 14 quốc gia, với đối tượng thử nghiệm từ trẻ em đến người trưởng thành 60 tuổi.

Một trong những thành tựu quan trọng là việc giảm độc lực của vắc xin để tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ. Cụ thể, qua các nghiên cứu, thử nghiệm dựa trên dữ liệu từ hơn 28.000 người tham gia từ 4 - 16 tuổi, hiệu lực của vắc xin đạt trên 80% với hiệu quả trong việc giảm thiểu tỷ lệ nhập viện do mắc sốt xuất huyết lên tới 90,4%. Dù số lượng ca mắc rất nặng không đủ lớn để xác nhận chính xác hiệu lực, kết quả ở mức hơn 80% vẫn đáng khích lệ.

Kinh nghiệm của các chuyên gia về nghiên cứu vắc xin sốt xuất huyết đã được củng cố qua các thử nghiệm lâm sàng dài hạn, với thời gian theo dõi lên tới 4,5 năm để đánh giá hiệu lực và tính an toàn lâu dài. Kết quả thử nghiệm chỉ ra vắc xin có khả năng bảo vệ cao đối với cả những người chưa từng mắc bệnh trước đó (huyết thanh âm tính) và những người đã có kháng thể (huyết thanh dương tính). Sau 4,5 năm theo dõi, hiệu lực vắc xin vẫn duy trì ở mức 84%.

Theo nghiên cứu DEN-301, diễn ra tại 26 địa điểm ở 8 khu vực dịch tễ, trong đó có 3 điểm ở Thái Lan, cho thấy sự tham gia đa dạng của các quần thể dân số khác nhau. Để đảm bảo an toàn, các nhà nghiên cứu đã chủ động sàng lọc và theo dõi các tình trạng sốt, đồng thời đánh giá tính nghiêm trọng của bệnh thông qua kết quả PCR (xét nghiệm sinh học phân tử) dương tính và các trường hợp nhập viện.

Các thử nghiệm cho thấy, tác dụng phụ chính là đau tại chỗ tiêm, nhưng không có sự khác biệt đáng kể giữa nhóm tiêm vắc xin và nhóm giả dược (là các chất/can thiệp không có tác dụng, thường được sử dụng trong các nghiên cứu có đối chứng để so sánh với các thuốc có khả năng có hoạt tính tiềm năng). Các phản ứng phụ thường nhẹ và tự khỏi mà không cần can thiệp y tế, chỉ cần Paracetamol trong một số trường hợp để giảm triệu chứng sốt. Tỷ lệ phản ứng nghiêm trọng dẫn đến dừng nghiên cứu rất thấp, dưới 0,1%. Điều này khẳng định tính an toàn của vắc xin trong thực tế tương tự như trong thử nghiệm lâm sàng.

Cũng trong thử nghiệm trên nhưng khi xem xét các phản ứng không chủ động thu thập, tỷ lệ tương đương giữa nhóm tiêm vắc xin và nhóm dùng giả dược đã được ghi nhận, với 21% ở nhóm tiêm vắc xin so với 23% ở nhóm giả dược. Những phản ứng thường gặp nhất là viêm mũi họng, chiếm 2,6% ở nhóm vắc xin so với 3,2% ở nhóm giả dược, và nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, với 2,3% ở nhóm vắc xin so với 3,4% ở nhóm giả dược. Các biến cố liên quan đến vắc xin đều không nghiêm trọng và tự khỏi trong vòng 2 - 7 ngày.

Có thể thấy, với những kinh nghiệm từ Thái Lan, các phản ứng như sốt và phát ban thường nhẹ và tự hết. Bên cạnh đó, các dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Qdenga có khả năng dung nạp tốt, không ghi nhận vấn đề nghiêm trọng nào về tính an toàn. Hiệp hội Y học Châu Âu đánh giá rằng, tính an toàn của vắc xin vượt trội hơn hẳn so với các nguy cơ tiềm ẩn, khẳng định vai trò quan trọng của vắc xin trong phòng chống sốt xuất huyết.

Tháng 5/2024, vắc xin sốt xuất huyết của Takeda đã nhận được thông qua tiền thẩm định từ Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), xác nhận tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng. Quá trình này củng cố chất lượng và độ tin cậy của vắc xin, khẳng định đây là một phương pháp phòng ngừa sốt xuất huyết hữu ích, phù hợp để đưa vào các chương trình tiêm chủng toàn cầu.

Tính đến tháng 8/2024, Qdenga đã được cấp phép sử dụng cho người dân tại hơn 40 quốc gia trên toàn thế giới là các quốc gia có dịch tễ trọng điểm của sốt xuất huyết. Trong đó, vắc xin đã được triển khai tiêm trong chương trình tiêm chủng mở rộng tại nhiều quốc gia lưu hành dịch, có số ca mắc và tử vong cao như Brazil và Argentina. Tại Indonesia, vắc xin sốt xuất huyết được đưa vào chương trình tiêm chủng cấp tỉnh của 3 thành phố trong 2 tỉnh ghi nhận số ca mắc cao.

Tại Thái Lan, sau một năm triển khai, chưa có dữ liệu rõ ràng về việc vắc xin mang lại hiệu quả giảm tỷ lệ nhập viện cho người được tiêm. Tuy vậy, các nghiên cứu quốc tế cho thấy vắc xin sốt xuất huyết có thể giảm khoảng 90% tỷ lệ nhập viện do sốt xuất huyết gây ra. Công tác giám sát và đánh giá hiệu quả thực tế của vắc xin vẫn đang được tiến hành.

Tại Việt Nam, vắc xin sốt xuất huyết chưa được đưa vào chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia. Tuy nhiên, người dân trên cả nước có thể đến ngay các trung tâm tiêm chủng VNVC hiện đại tại hơn 55 tỉnh, thành trên toàn quốc để được bác sĩ khám sàng lọc và chỉ định tiêm ngay, phòng bệnh sớm.

Ngày 20/09/2024, Hệ thống Trung tâm tiêm chủng VNVC là đơn vị đầu tiên đưa về Việt Nam, ra mắt và triển khai tiêm vắc xin sốt xuất huyết tại gần 200 trung tâm tiêm chủng VNVC hiện đại trên toàn quốc. Là đối tác chiến lược toàn diện của Takeda, VNVC được quyền đàm phán, nhập khẩu chính hãng vắc xin sốt xuất huyết với số lượng lớn, đảm bảo cung ứng đầy đủ vắc xin, đáp ứng nhu cầu tiêm chủng phòng bệnh ngày càng cao của người dân.

VNVC tự hào là đơn vị tiêm chủng an toàn, chất lượng khi sở hữu hệ thống dây chuyền bảo quản lạnh (Cold chain) đạt chuẩn GSP theo tiêu chuẩn Quốc tế, hệ thống 4 kho lạnh tổng cùng 3 kho lạnh âm sâu ở 3 miền Bắc – Trung – Nam và hệ thống gần 200 kho lạnh tại mỗi trung tâm, hệ thống xe lạnh GSP vận hành toàn quốc và tủ bảo quản vắc xin chuyên dụng tại mỗi phòng tiêm, có khả năng lưu trữ và bảo quản lên đến 400 triệu liều vắc xin ở cùng một thời điểm, đảm bảo vắc xin luôn được bảo quản trong nhiệt độ từ 2 – 8 độ C theo đúng quy định nghiêm ngặt của nhà sản xuất.

VNVC quy tụ đội ngũ bác sĩ, điều dưỡng viên chuyên nghiệp, có trình độ chuyên môn cao, giàu kinh nghiệm và thường xuyên được đào tạo kỹ năng chuyên môn, kỹ năng nghiệp vụ, kỹ năng tiêm nhẹ nhàng, êm ái cùng dịch vụ Khách hàng tận tâm. 100% bác sĩ, điều dưỡng viên tại VNVC có chứng chỉ an toàn tiêm chủng. Các quy trình thao tác trước, trong và sau tiêm được thực hiện và giám sát chặt chẽ bởi hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn cao. Tất cả bác sĩ, điều dưỡng, nhân viên y tế được đào tạo bài bản về các quy trình, kiến thức xử trí phản ứng sau tiêm, nhằm đảm bảo an toàn tiêm chủng cao nhất.

Ngoài ra, VNVC còn cam kết bình ổn giá trên toàn hệ thống và không tăng giá khi vắc xin khan hiếm. Đồng thời, mang đến nhiều ưu đãi hấp dẫn khi tiêm vắc xin sốt xuất huyết như ưu đãi ngay 80.000 đồng khi tiêm 2 mũi vắc xin sốt xuất huyết. Để biết thêm thông tin ưu đãi, Quý Khách hàng có thể truy cập TẠI ĐÂY.

Để được tư vấn các thông tin xoay quanh vắc xin cho trẻ em và người lớn, đặt mua vắc xin, Quý khách vui lòng liên hệ VNVC theo thông tin sau:

• Hotline: 028 7102 6595;
• Fanpage: VNVC – Trung tâm Tiêm chủng Trẻ em và Người lớn;
• Tra cứu trung tâm tiêm chủng VNVC gần nhất tại đây;
• Để đặt mua vắc xin và tham khảo các sản phẩm vắc xin, Quý khách vui lòng truy cập: vax.vnvc.vn.
• Xem thêm những thông tin tiêm chủng hữu ích từ kênh Tik Tok Bác sĩ Tiêm chủng VNVC

Quý Khách hàng có thể tải VNVC Mobile App dễ dàng bằng 2 link sau:

• IOS (iPhone, iPad…): https://bit.ly/VNVC_APPSTORE

Android (Oppo, Samsung, Sony…): https://bit.ly/VNVC_GGPLAY

BÀI VIẾT CÙNG CHỦ ĐỀ