Quy trình kiểm soát hạn sử dụng vắc xin nghiêm ngặt tại VNVC

Hạn sử dụng của vắc xin không phải là yếu tố duy nhất quyết định đến chất lượng vắc xin, quy trình bảo quản, kiểm soát chất lượng vắc xin và quy trình tiêm chủng an toàn mới là các yếu tố then chốt để thực hiện an toàn tiêm chủng.

Vắc xin là chế phẩm sinh học đặc biệt, rất dễ hỏng hoặc biến chất do tác động của nhiệt độ, ánh sáng…, để có vắc xin đảm bảo còn hạn sử dụng và chất lượng ra đến phòng tiêm, quy trình bảo quản vắc xin, kiểm soát hạn sử dụng và thực hành tiêm chủng được thực hiện nghiêm ngặt dưới sự giám sát của con người và máy móc. Tại VNVC, các quy trình kiểm soát này được thực hiện quyết liệt ngay từ khi thành lập, ngày càng hoàn thiện chặt chẽ và đầu tư thêm những phần mềm quản lý, giảm sát hiện đại rất khắt khe. Việc làm này không chỉ đảm bảo vắc xin đến với người dùng an toàn 100% mà còn khẳng định uy tín của đơn vị tiêm chủng vắc xin hàng đầu Việt Nam.

1. Hiểu đúng về hạn sử dụng của vắc xin

Trước khi thực hiện tiêm vắc xin, phần lớn rất nhiều người quan tâm đến nguồn gốc, chất lượng, hạn sử dụng như thế nào bởi khi tiêm vắc xin vào người là đưa trực tiếp một chế phẩm sinh học vào cơ thể, nếu vắc xin hết hạn sử dụng, người dùng sẽ phải trả giá bằng sức khỏe, thậm chí là tính mạng.

Hạn sử dụng vắc xin (còn được gọi là Shelf-life) là khoảng thời gian sử dụng ấn định cho vắc xin mà nếu sau thời hạn này vắc xin tuyệt đối không được dùng. Hạn sử dụng của vắc xin được ghi rõ trên sản phẩm bằng “HSD” hoặc “hạn dùng”, thể hiện bằng khoảng thời gian tính từ ngày sản xuất đến ngày hết hạn hoặc thể hiện bằng ngày, tháng, năm hết hạn.

Ví dụ trên lọ vắc xin 6 trong 1 Infanrix Hexa (Bỉ) in thông tin:

• E 31/10/23 hiểu là hạn sử dụng là ngày 31 tháng 10 năm 2023.
• M 16/10/2022 hiểu là ngày sản xuất là ngày 16 tháng 10 năm 2022.
• L U6415AD là thông tin số lô của vắc xin này.

Cũng như các loại thuốc, sinh phẩm y tế khác, vắc xin cũng có ngày hết hạn và thời gian sử dụng do nhà sản xuất xác định và được các cơ quan quản lý có thẩm quyền phê duyệt. Hạn sử dụng vắc xin phản ánh khoảng thời gian vắc xin giữ được tính ổn định, độ bền, chất lượng và độ tinh khiết khi được bảo quản theo đúng các điều kiện bảo quản được ghi trên nhãn dán.

Mặt khác, vắc xin còn hạn sử dụng nhưng nếu không được bảo quản trong quy trình an toàn đúng quy định của nhà sản xuất sẽ không phát huy tối đa được công dụng bảo vệ, thậm chí vắc xin có thể bị hỏng, làm ảnh hưởng đến sức khỏe và cả tính mạng của người dùng. Do đó, hạn sử dụng và điều kiện bảo quản là hai yếu tố rất quan trọng ảnh hưởng trực tiếp đến sự an toàn và chất lượng của vắc xin.

2. Hạn sử dụng của một loại vắc xin bao lâu?

Hạn sử dụng ở mỗi loại vắc xin là khác nhau, tùy thuộc vào loại vắc xin và nhãn hàng sản xuất. Nguyên tắc trước khi công bố vắc xin được phép sử dụng rộng rãi trên thị trường, nhà sản xuất sẽ nghiên cứu trong thời gian thực tế để đưa ra quyết định về hạn sử dụng của loại vắc xin đó.

Tuy nhiên, thực tế hầu hết các loại vắc xin đều được sản xuất tại nước ngoài, do đó khi phân phối về thị trường Việt Nam phải mất thời gian dài để hoàn thành các thủ tục xuất nhập khẩu, kiểm định chất lượng, đăng ký lưu hành vắc xin,…do đó, khi vắc xin đến Việt Nam thì thời gian có thể đã sau ngày sản xuất vài tháng, thậm chí một năm, nhưng vẫn phải nằm trong hạn sử dụng đã ấn định để đảm bảo hiệu quả và an toàn cho người sử dụng.

Riêng với vắc xin cúm, do các chủng virus cúm có thể thay đổi mỗi năm nên sau khi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cập nhật chủng cúm đang lưu hàng, các nhà sản xuất sẽ căn cứ vào đó để sản xuất vắc xin cúm phù hợp. Do đó, không giống các loại vắc xin khác, vắc xin cúm chỉ có hạn sử dụng trong vòng 1 năm tính từ ngày sản xuất.

Hiểu đúng về thời hạn sử dụng của vắc xin, giúp tránh được tình trạng lãng phí vắc xin trong bối cảnh nhiều loại vắc xin khan hiếm, giúp người dân tiêm đúng liều, đúng lịch, tránh nguy cơ mắc và diễn tiến nặng do các bệnh đã có vắc xin phòng ngừa.

3. Quy trình nghiêm ngặt “chặn” vắc xin hết hạn ngay từ cửa kho tại VNVC

Là đơn vị tiêm chủng hàng đầu tại Việt Nam, với hệ thống hơn 100 trung tâm quy mô lớn trải dài từ Nam ra Bắc, ngay từ khi mới thành lập, VNVC hiểu rõ tầm quan trọng của khâu kiểm soát hạn sử dụng vắc xin đóng vai trò rất quan trọng trong việc ngăn chặn vắc xin hết hạn đến với Khách hàng. Điều này được quyết định bởi một chuỗi vận hành từ khâu sản xuất, lưu trữ bảo quản, vận chuyển cho đến khi đưa vào sử dụng.

Bà Ngô Thị Tuyết Sương, Phó giám đốc Chất lượng, Hệ thống tiêm chủng VNVC cho biết, hơn 100 trung tâm thuộc Hệ thống tiêm chủng VNVC thực hiện quy trình bảo quản vắc xin và thực hành an toàn tiêm chủng vô cùng nghiêm ngặt, nhiều quy trình, nhân sự tham gia vào việc “ngăn” không cho vắc xin hết hạn đến phòng tiêm và đảm bảo chất lượng vắc xin tốt nhất. Việc làm này không chỉ thể hiện trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đảm bảo hiệu quả và tính an toàn của vắc xin mà còn khẳng định uy tín của hệ thống tiêm chủng quy mô lớn nhất Việt Nam.

3.1. Hệ thống kho lạnh bảo quản vắc xin đạt chuẩn của Bộ Y tế và quốc tế

Hệ thống tiêm chủng VNVC tự hào là hệ thống tiêm chủng vắc xin duy nhất tại Việt Nam sở hữu hàng trăm kho lạnh cùng dây chuyền bảo quản lạnh vắc xin đạt chuẩn Bộ Y tế và quốc tế. Tại VNVC, “xương sống” của dây chuyền bảo quản lạnh (Cold chain) đạt chuẩn GSP là mạng lưới gần 100 kho lạnh từ 2-8°C trải dài toàn quốc với quy trình xuất nhập, bảo quản, theo dõi, kiểm soát và vận chuyển vắc xin theo tiêu chuẩn vô cùng nghiêm ngặt.

Đặc biệt, VNVC còn là đơn vị đầu tiên và duy nhất ở Việt Nam sở hữu 3 kho lạnh âm sâu từ âm 46 độ C đến -86 độ C, có thể lưu trữ cùng lúc 3 triệu liều vắc xin chuyên biệt, đòi hỏi tiêu chuẩn bảo quản khắt khe. Ở mỗi kho âm sâu đều có một kho rã đông riêng được kiểm soát nhiệt độ trong giới hạn 2- 8 độ C, đảm bảo vắc xin được rã đông an toàn trước khi sử dụng. 100% các trung tâm tiêm chủng VNVC đều có kho lạnh đạt chuẩn GSP tại chỗ, bảo quản vắc xin ngắn hạn hoặc dài hạn theo đúng tiêu chuẩn.

Không chỉ vậy, kho lạnh của VNVC còn được biết đến là nơi không bao giờ tối! Bởi luôn được bố trí từ 2 nguồn điện: điện lưới và máy phát điện công suất lớn, cấp điện dự trữ đến 72 giờ nhằm đảm bảo kho trung tâm luôn được cấp điện đầy đủ và xuyên suốt. Nếu có sự cố nào đó “vô tình” xảy ra, VNVC lập tức huy động xe phát điện dự phòng lưu điện túc trực ngay. Vắc xin không đủ điều kiện sử dụng hoặc hết hạn sử dụng sẽ được chuyển đến “khu biệt trữ” trong kho lạnh và xử lý theo quy định của VNVC và Bộ Y tế, “chặn” ngay tất cả các loại vắc xin có dấu hiệu bất thường hoặc hết hạn ngay từ khu vực này.

Hiện tại, VNVC sở hữu mạng lưới gần 100 kho lạnh trải dài khắp cả nước, cùng 4 kho tổng chuyên dụng ở TP.HCM, Đà Nẵng và Hà Nội. Với dung tích hơn 4.000 m3, các kho tổng có sức chứa đến hơn 200 triệu liều vắc xin cùng thời điểm.

3.2. Hệ thống xe lạnh vận chuyển vắc xin chuyên dụng hàng đầu Việt Nam

Nhằm đảm bảo tính an toàn và duy trì tính ổn định của vắc xin ngay trong kho lạnh, VNVC đầu tư hệ thống hơn 30 xe lạnh chuyên dụng đạt chuẩn GSP được ví như “kho lạnh di động” sẵn sàng hoạt động cấp phát, cung ứng vắc xin kịp thời cho hơn 100 trung tâm tiêm chủng VNVC trên toàn quốc, đồng thời linh hoạt dịch vụ tiêm lưu động, đáp ứng được cả tình huống khẩn cấp trong dịch bệnh hoặc các tình huống khác.

Hệ thống xe lạnh được thiết kế đặc biệt đảm bảo vắc xin được bảo quản trọn vẹn từ khâu sản xuất, lưu trữ, vận chuyển đến khi đưa vào sử dụng trong điều kiện nhiệt độ lý tưởng. Mỗi xe lạnh chứa cùng lúc hàng chục nghìn liều vắc xin khác nhau, đặt trên hệ thống thiết bị kiểm soát nhiệt độ tiên tiến và nghiêm ngặt, kết nối với hệ thống phần mềm quản trị theo dõi vắc xin với định vị GPS và các công cụ đối chiếu nghiêm ngặt.

3.3. Hệ thống giám sát, cảnh báo hạn sử dụng của vắc xin chặt chẽ

Song song đó, việc kiểm soát chặt chẽ hạn sử dụng vắc xin nhằm đảm bảo tất cả các loại vắc xin ra đến phòng tiêm phải đảm bảo còn hạn sử dụng được VNVC thực hiện rất quyết liệt và triệt để. Bởi tiêm vắc xin là đưa trực tiếp một chế phẩm sinh học vào cơ thể, nếu vắc xin hết hạn sử dụng, người dùng sẽ phải trả giá bằng sức khỏe, thậm chí là tính mạng.

VNVC tăng cường đầu tư hệ thống phần mềm quản lý hàng hoá hiện đại, cho phép theo dõi đến từng lọ vắc xin với đầy đủ thông tin cần thiết, có thông báo cảnh báo hạn sử dụng vắc xin, điều phối cung ứng phù hợp tồn kho và nhu cầu sử dụng. Đặc biệt, quy trình này còn được giám sát thông qua hệ thống phần mềm chốt chặn, những bộ phận liên quan không thể thực hiện các thao tác xuất, nhập kho các loại vắc xin đang có cảnh báo về hạn sử dụng. Điều này giúp VNVC kiểm soát chặt chẽ, phát hiện sớm các vắc xin sắp hết hạn sử dụng nhằm có phương án xử lý kịp thời.

Quy trình chặt chẽ và hệ thống phần mềm công cụ hiện đại này không cho phép bất cứ liều vắc xin quá hạn sử dụng được đưa ra khỏi kho, mà phải chuyển vào khu vực biệt trữ để chờ thực hiện hoàn, huỷ theo đúng quy định của VNVC và Bộ Y tế. Hệ thống quản lý, cảnh báo hạn sử dụng vắc xin được thiết lập ở cả kho tổng và kho lẻ, do đó nhiều lớp chốt chặn sẽ không cho phép vắc xin hết hạn được chuyển đến phòng tiêm chủng.

3.4. Kiểm soát nghiêm ngặt quy trình thực hành tiêm chủng

Bên cạnh việc bảo quản vắc xin, quá trình vận chuyển, hạn sử dụng thì việc thực hiện nghiêm ngặt quy trình thực hành tiêm chủng là điều kiện tiên quyết quyết định chất lượng vắc xin khi tiêm vào cơ thể Khách hàng, vì dù vắc xin được bảo quản tốt và còn hạn sử dụng nhưng không tuân thủ quy trình an toàn tiêm chủng thì tiềm ẩn rất nhiều nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, thậm chí là tính mạng của người dùng.

Trước khi tiêm

Để quy trình thực hành tiêm chủng được thực hiện nghiêm ngặt một cách tối đa, VNVC áp dụng quy trình tiêm chủng 7 bước khép kín, với đủ 3 giai đoạn trước, trong và sau khi tiêm chủng. Trước tiêm, 100% Khách hàng được bác sĩ khám sàng lọc miễn phí và được chỉ định tiêm loại vắc xin phù hợp.

Tại phòng tiêm, điều dưỡng viên sẽ đối chiếu thông tin để đảm bảo đúng người được tiêm; giới thiệu về vắc xin gồm có: tên vắc xin, tác dụng phòng bệnh, nhà sản xuất, nước sản xuất, ngày sản xuất, hạn sử dụng, tính toàn vẹn của vắc xin (gồm vỏ hộp và lọ/ xilanh chứa vắc xin, dung môi) cũng như liều dùng, đường dùng…, đồng thời hướng dẫn Khách hàng kiểm tra, đối chiếu với thông tin chỉ định của Bác sĩ. Sau khi giới thiệu đầy đủ với Khách hàng, điều dưỡng viên mới tiến hành tiêm cho Khách hàng. Đây được coi là bước chốt chặn quan trọng cuối cùng để nhân viên điều dưỡng và Khách hàng cùng đối chiếu giám sát chất lượng vắc xin bằng cảm quan qua các thông tin được hiển thị trên vỏ hộp, lọ vắc xin, đồng thời thực hiện tuân thủ đúng nguyên tắc 3 đúng của cơ quan chuyên môn quy định là “đúng loại vắc xin, đúng đường tiêm, đúng liều lượng sử dụng”.

Tại phòng tiêm, các khách hàng sẽ được điều dưỡng viên đối chiếu thông tin cần thiết để đảm bảo tuân thủ đúng nguyên tắc 3 đúng của cơ quan chuyên môn quy định “đúng loại vắc xin, đúng đường tiêm, đúng liều lượng sử dụng”

Sau khi tiêm

VNVC đặt sức khỏe Khách hàng lên hàng đầu, chú trọng việc theo dõi phản ứng sau tiêm. Bởi mỗi cá thể sẽ phản ứng với vắc xin ở mức độ khác nhau và hầu hết các trưởng hợp chỉ có phản ứng nhẹ trong vòng 30 phút sau khi tiêm. Do đó, việc ở lại điểm tiêm 30 phút để theo dõi các phản ứng sau tiêm là rất quan trọng để kịp thời xử trí các trường hợp khẩn cấp.

Tại Việt Nam, VNVC là đơn vị tiêm chủng duy nhất có hệ thống tổng đài chăm sóc sau tiêm và tiếp nhận các thông tin về phản ứng sau tiêm kịp thời nhờ đến sự can thiệp của bác sĩ trực 24/7 hoặc phối hợp chặt chẽ với các đơn vị cấp cứu tại địa phương hỗ trợ kịp thời cho người dân trên mọi miền đất nước, kể cả khách hàng không tiêm chủng tại hệ thống VNVC.

Sở hữu năng lực vượt trội toàn diện, quy trình kiểm soát hạn sử dụng vắc xin tại VNVC luôn được thực hiện nghiêm ngặt và khắt khe dưới sự giám sát của máy móc và con người. Điều này không chỉ nỗ lực bảo quản tính toàn vẹn và chất lượng của vắc xin đến với người dùng, góp phần hạn chế tối đa thiệt hại về tài sản mà quan trọng hơn hết là bảo vệ cơ hội và quyền lợi được phòng bệnh cho tất cả mọi người.

Với hơn 40 loại vắc xin phòng gần 50 bệnh truyền nhiễm, VNVC nỗ lực phục vụ hàng chục triệu gia đình Việt những liều vắc xin chất lượng cao, an toàn, hiệu quả, đặc biệt là nhiều ưu đãi hấp dẫn, VNVC mở cửa tất cả các ngày trong tuần, quý Khách hàng vui lòng liên hệ:

• Hotline: 028.7102.6595
• Fanpage: https://www.facebook.com/trungtamtiemchungvnvc
• Tra cứu trung tâm tiêm chủng VNVC gần nhất tại: https://vnvc.vn/he-thong-trung-tam-tiem-chung/

Để đặt mua vắc xin và tham khảo các loại vắc xin, Quý khách vui lòng truy cập: vax.vnvc.vn