VNVC chính thức tiêm kháng thể đơn dòng phòng RSV cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ
Ngày 23/12/2025, Hệ thống Tiêm chủng VNVC chính thức triển khai tiêm kháng thể đơn dòng phòng virus hợp bào hô hấp (RSV) do Tập đoàn dược phẩm Sanofi (Pháp) cung ứng tại Việt Nam cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đến 24 tháng tuổi.
Quyết định kịp thời này đã đưa giải pháp dự phòng đặc hiệu RSV vào triển khai đúng thời điểm mùa cao điểm các bệnh lý hô hấp tại Việt Nam. Trong đó, RSV là tác nhân gây lo ngại hàng đầu đối với các bác sĩ nhi khoa và nhiều gia đình có con nhỏ do khả năng lây lan nhanh và nguy cơ gây các biến chứng nặng như viêm tiểu phế quản, viêm phổi và suy hô hấp ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Như vậy, chỉ sau 2 tháng kháng thể đơn dòng chính thức được ra mắt tại Việt Nam, VNVC đã trở thành hệ thống trung tâm tiêm chủng tiên phong triển khai tiêm loại sinh phẩm quan trọng này đồng thời đánh dấu bước tiến trong chiến lược phòng ngừa RSV từ sớm, mở rộng từ cơ sở điều trị sang hệ thống tiêm chủng chuyên nghiệp, quy mô toàn quốc, đáp ứng kịp thời nhu cầu phòng bệnh chủ động, giúp giảm chi phí điều trị và nhập viện do RSV, mức chi phí tiếp cận thấp hơn so với các kháng thể đơn dòng RSV thế hệ trước, đồng thời mở rộng cơ hội bảo vệ cho tất cả trẻ em thay vì chỉ tập trung vào nhóm nguy cơ cao như trước đây.
Trước đó, từ tháng 10/2025, VNVC đã ra mắt và cùng triển khai tiêm kháng thể đơn dòng RSV tại Hệ thống BVĐK Tâm Anh và Phòng khám Nutrihome - các đơn vị trong cùng hệ sinh thái y tế với VNVC và ghi nhận sự đón nhận tích cực của các bác sĩ và đông đảo phụ huynh có con nhỏ. Hàng trăm trẻ em đã được tiêm kháng thể đơn dòng an toàn, phần lớn là trẻ sơ sinh, có trẻ chỉ vài ngày tuổi đã kịp thời được phòng bệnh. Tiếp tục mở rộng khả năng phục vụ nhu cầu lớn của cộng đồng, VNVC đã triển khai kháng thể đơn dòng tại hơn 250 trung tâm tiêm chủng trên toàn quốc.
Ngay sau khi VNVC triển khai tiêm kháng thể đơn dòng phòng RSV tại Hệ thống Tiêm chủng VNVC trên toàn quốc, chị Nguyễn Thúy Quỳnh (31 tuổi, Hà Nội) đã đưa con gái hơn 6 tháng tuổi đến VNVC Trường Chinh để phòng bệnh. Từng trải qua đợt viêm tiểu phế quản phải nhập viện khi mới 2 tháng tuổi, chị Quỳnh cho biết gia đình quyết định tiêm sớm ngay khi dịch vụ được triển khai. “Có biện pháp phòng từ đầu giúp tôi yên tâm hơn; nếu trẻ không may mắc bệnh thì cũng nhẹ hơn, giảm vất vả cho con và gia đình”, chị chia sẻ.

RSV là nguyên nhân hàng đầu gây viêm tiểu phế quản, viêm phế quản và viêm phổi ở trẻ nhỏ và người cao tuổi. Tổ chức Y tế thế giới (WHO) thống kê mỗi năm có hơn 3,6 triệu trẻ nhập viện do RSV và hơn 100.000 trẻ tử vong với gần 50% trẻ dưới 6 tháng tuổi. Bệnh lưu hành quanh năm tại Việt Nam và thường gia tăng mạnh vào thời điểm giao mùa và mưa, lạnh, ô nhiễm không khí cuối năm. Hiện bệnh chưa có thuốc điều trị đặc hiệu, chủ yếu điều trị hỗ trợ, trong khi trẻ nhỏ mắc bệnh thường diễn tiến nhanh và khó lường. Gần đây, các bệnh viện đều ghi nhận bệnh nhi khám, nhập viện do nhiễm RSV gia tăng. Trong đó, nhiều trẻ chỉ 1-2 tháng tuổi, phải thở oxy, thở máy, có những trẻ ho, sốt, khò khè chuyển biến suy hô hấp nhanh chóng.
RSV là tác nhân hô hấp nguy hiểm, dễ gây biến chứng nặng ở trẻ nhỏ; triển khai biện pháp dự phòng đặc hiệu ngay từ giai đoạn sớm giúp giảm nguy cơ nhập viện, giảm gánh nặng bệnh tật, phù hợp với trọng tâm của Nghị định 72 về mở rộng chương trình tiêm chủng, quản lý sức khỏe theo vòng đời và bảo vệ nhóm nguy cơ cao. Việc mở rộng triển khai tại các cơ sở tiêm chủng đạt chuẩn như VNVC không chỉ nâng cao khả năng tiếp cận của người dân mà còn góp phần hiện thực hóa mục tiêu đến năm 2030 đạt tỷ lệ tiêm chủng trên 95%, kiểm soát yếu tố nguy cơ và xây dựng nền y tế dự phòng bền vững, lấy hiệu quả phòng bệnh làm nền tảng cho sức khỏe cộng đồng.
TS.BS Cam Ngọc Phượng, Giám đốc Trung tâm Sơ sinh, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, cho biết RSV là nguyên nhân nhập viện hàng đầu ở trẻ nhỏ trên toàn thế giới, dễ lây lan qua đường hô hấp giống như một loại virus cảm lạnh thông thường. Virus có thể tồn tại đến 6 giờ ở bề mặt, đồ chơi, bàn phím và tay nắm cửa và 30 phút trên bề mặt da nhiễm bẩn như bàn tay.
RSV có thể gây tổn thương đường hô hấp từ nhẹ đến nặng như viêm tiểu phế quản và viêm phổi, đe dọa tính mạng trẻ. Nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời, bệnh có thể dẫn đến suy hô hấp cấp, xẹp phổi, bội nhiễm vi khuẩn, tràn khí màng phổi, mất nước, rối loạn nhịp tim, ngừng thở và tử vong. Chưa kể, bệnh có thể để lại di chứng lâu dài như xơ phổi, suy giảm chức năng hô hấp, tái nhập viện hoặc hen phế quản mạn tính.

Bác sĩ Phượng cho biết RSV là nguyên nhân của 50-90% ca viêm tiểu phế quản và 5-40% ca viêm phổi ở trẻ. Có đến 75-90% trẻ nhiễm RSV trong năm đầu đời, trong đó 0,5-2% phải nhập viện tức cứ 100 trẻ nhiễm RSV có khoảng 0,5-2 trẻ nhập viện. Trẻ nhỏ có hệ miễn dịch chưa hoàn thiện, đường thở nhỏ, dễ tắc nghẽn nên có nguy cơ diễn tiến nặng cao khi mắc RSV. Trong khi đó, bệnh dễ tái nhiễm nhiều lần trong một năm do cơ thể không tạo ra miễn dịch lâu dài sau khi khỏi bệnh.
BS Phượng đánh giá việc mở rộng triển khai kháng thể đơn dòng tại hệ thống tiêm chủng VNVC là hướng đi phù hợp, giúp phụ huynh chủ động phòng bệnh từ sớm cho con, đặc biệt ở giai đoạn nguy cơ cao nhiễm và biến chứng nặng do RSV. “Điều này không chỉ giảm tỷ lệ nhập viện và áp lực cho cơ sở điều trị vào mùa cao điểm mà còn giúp gia đình tiết kiệm chi phí, thời gian chăm sóc và hạn chế nguy cơ di chứng lâu dài ở trẻ”, BS Phượng nhấn mạnh.
Cách tiếp cận này phù hợp với trọng tâm của Nghị quyết 72-NQ/TW của Bộ Chính trị, xác định y tế dự phòng là trụ cột, ưu tiên phòng bệnh từ sớm, từ xa và lấy trẻ em làm trung tâm trong chăm sóc sức khỏe.
BS.CKI Bạch Thị Chính, Giám đốc Y khoa, Hệ thống Tiêm chủng VNVC cho biết kháng thể đơn dòng RSV do VNVC và Sanofi đưa về Việt Nam được sản xuất bằng công nghệ sinh học tái tổ hợp, cung cấp trực tiếp kháng thể đặc hiệu, giúp trẻ được bảo vệ ngay sau tiêm mà không cần thời gian chờ cơ thể tự tạo miễn dịch như vắc xin. Theo các tài liệu công bố quốc tế, kháng thể đơn dòng này giúp giảm hơn 82% nguy cơ nhập viện và điều trị tích cực do RSV, hiệu quả bảo vệ kéo dài ít nhất 5-6 tháng. Đặc biệt, kháng thể có thể tiêm ngay sau sinh, phù hợp cho mọi trẻ sơ sinh, bao gồm cả trẻ sinh non, nhẹ cân hoặc có bệnh nền, với hồ sơ an toàn thuận lợi và ít ghi nhận phản ứng sau tiêm.
“Kháng thể đơn dòng RSV có thể tiêm đồng thời với một số vắc xin hoặc huyết thanh khác theo chỉ định của bác sĩ. Trẻ từ 12 tháng tuổi trở xuống chỉ cần 1 mũi, trẻ trên 12-24 tháng tuổi nguy cơ cao mắc RSV, cũng có thể sử dụng. Liều dùng được bác sĩ chỉ định dựa trên thời điểm tiêm, cân nặng và đánh giá các yếu tố nguy cơ của trẻ”, BS Chính thông tin thêm.

Tính đến tháng 10/2025, kháng thể đơn dòng phòng RSV này đã được phê duyệt tại gần 60 quốc gia, trong đó có Mỹ, Pháp, Anh, Canada, Nhật Bản và Úc, đồng thời được đưa vào chương trình tiêm chủng quốc gia tại hơn 25 nước phát triển.
Trước đó, VNVC đã lần lượt ra mắt triển khai các vắc xin phòng RSV cho phụ nữ mang thai và người cao tuổi, gồm vắc xin RSV của Pfizer từ cuối tháng 9/2025 và vắc xin RSV công nghệ mới của GSK từ ngày 14/12/2025, kịp thời bảo vệ các nhóm nguy cơ cao trong bối cảnh bệnh hô hấp gia tăng. Việc tiếp tục triển khai kháng thể đơn dòng phòng RSV cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đã giúp VNVC hoàn thiện “bộ ba” giải pháp dự phòng RSV, góp phần hình thành chiến lược phòng viêm phổi biến chứng nặng, viêm tiểu phế quản và suy hô hấp theo vòng đời, bảo vệ mọi nhóm tuổi từ trẻ em, phụ nữ mang thai đến người cao tuổi và người có bệnh nền.
VNVC là hệ thống tiêm chủng an toàn, uy tín, chất lượng hàng đầu Việt Nam, thành lập từ năm 2017 đến nay, VNVC đã đưa về hơn 20 loại vắc xin mới và thế hệ mới, chấm dứt tình trạng khan hiếm vắc xin dịch vụ, góp phần nâng cao tỷ lệ tiêm chủng cho trẻ em và người lớn tại Việt Nam. VNVC là thành viên của Hệ sinh thái Y tế tư nhân toàn diện và lớn mạnh hàng đầu Việt Nam là Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh - Tiêm chủng VNVC - Trung tâm dinh dưỡng Nutrihome - Viện Nghiên cứu Tâm Anh - Dược phẩm ECO cùng Công ty Eplus - đơn vị nhập khẩu và phân phối vắc xin, sinh phẩm cho hơn 250 trung tâm tiêm chủng VNVC trên toàn quốc và các công ty thành viên trong lĩnh vực nghiên cứu thị trường, công nghệ thông tin, logistics, chăm sóc khách hàng và truyền thông marketing... Sự phối hợp giữa các đơn vị tạo nên một chuỗi giá trị y tế khép kín, từ nghiên cứu, sản xuất, phân phối, tiêm chủng để chăm sóc sức khỏe toàn dân toàn diện.
Bên cạnh hoạt động tiêm chủng, VNVC đang đầu tư xây dựng Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC tại tỉnh Tây Ninh với tổng vốn đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng, quy mô hơn 26.000 m² và công suất thiết kế lên đến 100 triệu liều mỗi năm, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế WHO GMP, EU GMP và FDA GMP. Dự kiến đi vào hoạt động cuối năm 2027, nhà máy được kỳ vọng sẽ góp phần quan trọng vào lộ trình tự chủ vắc xin, tăng cường an ninh y tế quốc gia, chủ động phòng chống dịch bệnh và từng bước tham gia chuỗi cung ứng vắc xin khu vực và quốc tế.





