Vì sao kháng thể đơn dòng RSV có giá trị cao? Bảo vệ trong 6 tháng có ngắn không?

Một liều kháng thể đơn dòng phòng virus hợp bào hô hấp (RSV) giúp bổ sung sẵn kháng thể đặc hiệu cho trẻ, hỗ trợ bảo vệ trong khoảng 6 tháng đúng vào giai đoạn hệ miễn dịch còn rất non nớt và nguy cơ mắc RSV nặng cao hơn. Đây là sinh phẩm y tế được nghiên cứu, sản xuất theo công nghệ cao với quy trình kiểm định nghiêm ngặt, giúp mang lại khả năng bảo vệ sớm, hiệu quả tối ưu và an toàn trẻ nhỏ, đặc biệt trong những tháng đầu đời.

Virus hợp bào hô hấp RSV hiện được các tổ chức y tế toàn cầu như WHO và CDC Hoa Kỳ xác định là nguyên nhân hàng đầu gây viêm tiểu phế quản và viêm phổi nặng ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Đối với các bác sĩ nhi khoa, RSV là mối lo thường trực mỗi mùa dịch; còn với nhiều gia đình, đặc biệt là gia đình có trẻ dưới 1 tuổi, đây là nỗi ám ảnh thực sự bởi khả năng lây lan nhanh, diễn tiến khó lường và nguy cơ suy hô hấp nghiêm trọng. Theo thống kê, cứ 100 trẻ dưới 6 tháng tuổi thì có 2 - 3 trẻ nhập viện vì RSV mỗi năm, trong đó khoảng một nửa số ca tử vong do RSV xảy ra ở trẻ sơ sinh dưới 6 tháng tuổi. (1)

Đến nay, virus hợp bào hô hấp (RSV) vẫn chưa có thuốc điều trị đặc hiệu; việc điều trị chủ yếu tập trung vào hỗ trợ hô hấp, giảm triệu chứng và theo dõi sát các biến chứng. Trẻ càng nhỏ, đặc biệt là trẻ sơ sinh, sinh non hoặc nhẹ cân thì nguy cơ diễn tiến nặng càng cao. Các dữ liệu tại Hoa Kỳ ghi nhận: hơn 75% trường hợp nhập viện do RSV ở trẻ em xảy ra trong 6 tháng đầu đời. Đây là giai đoạn phổi và hệ miễn dịch còn rất non nớt, nên trẻ dễ bị ảnh hưởng nghiêm trọng hơn khi nhiễm RSV.

Trong bối cảnh RSV gây gánh nặng đáng kể cho trẻ nhỏ, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến cáo các quốc gia cân nhắc triển khai những biện pháp phòng ngừa chủ động cho nhóm nguy cơ cao, trong đó có các sinh phẩm giúp giảm nguy cơ mắc và nhập viện do RSV. Kháng thể đơn dòng phòng RSV Beyfortus (Nirsevimab) được chỉ định cho trẻ từ 0 ngày tuổi đến tròn 24 tháng tuổi, mang lại khả năng bảo vệ sớm và kéo dài trong suốt mùa RSV, đặc biệt ở những trẻ nhỏ hoặc có yếu tố nguy cơ. (2)

Vì sao kháng thể đơn dòng lại có giá trị cao?

Kháng thể đơn dòng phòng RSV được xem là một trong những giải pháp phòng ngừa đã và đang được nhiều quốc gia phát triển triển khai nhằm giúp giảm nguy cơ nhập viện và biến chứng hô hấp nguy hiểm ở trẻ nhỏ. Khác với vắc xin vốn kích thích cơ thể tạo miễn dịch dần theo thời gian, kháng thể đơn dòng cung cấp sẵn kháng thể đặc hiệu, bảo vệ trẻ ngay từ những tháng đầu đời, khi hệ miễn dịch còn rất non nớt.

Đây là sinh phẩm hiện đại được nghiên cứu, phát triển và kiểm định hết sức nghiêm ngặt, đòi hỏi công nghệ cao và chi phí lớn. Chính vì vậy, giá thành thường cao hơn các sản phẩm phòng bệnh thông thường; tuy nhiên, giá trị mang lại đặc biệt trong việc giảm nguy cơ diễn tiến nặng và gánh nặng điều trị có ý nghĩa rất lớn đối với sức khỏe của trẻ và sự an tâm của gia đình.

Các yếu tố khiến kháng thể đơn dòng RSV có giá trị cao gồm:

• Thứ nhất, quy trình nghiên cứu và sản xuất kháng thể đơn dòng RSV vô cùng phức tạp và khắt khe. Kháng thể được chiết xuất từ tế bào miễn dịch lympho B của những người từng nhiễm RSV và hồi phục tốt, sau đó được sàng lọc để chọn ra kháng thể mạnh và chính xác nhất. Quá trình nhân lên, tinh lọc, kiểm định độ tinh khiết và an toàn phải đáp ứng các tiêu chuẩn đặc biệt nghiêm ngặt do đối tượng sử dụng là trẻ sơ sinh. Toàn bộ quy trình này kéo dài nhiều năm, đòi hỏi chi phí nghiên cứu và sản xuất rất lớn, là một trong những lý do khiến giá thành của kháng thể đơn dòng cao hơn các sản phẩm phòng bệnh thông thường.
• Thứ hai, kháng thể đơn dòng nhắm trúng “điểm then chốt” giúp RSV xâm nhập tế bào, là protein F ở dạng trước khi hòa màng của virus. RSV có một cấu trúc bề mặt đặc biệt đóng vai trò như “chìa khóa” để bám vào tế bào đường hô hấp. Kháng thể đơn dòng gắn chặt vào cấu trúc này, khiến virus không thể xâm nhập và nhân lên, từ đó giảm rõ rệt nguy cơ gây bệnh.
• Thứ ba, chỉ cần một liều duy nhất nhưng có thể duy trì hiệu quả bảo vệ khoảng 5 - 6 tháng. Nhờ được cải tiến để tồn tại lâu hơn trong cơ thể, kháng thể không bị đào thải nhanh như các kháng thể thông thường. Khoảng thời gian bảo vệ này đủ để bao phủ trọn vẹn mùa RSV và đúng vào giai đoạn trẻ dễ tổn thương nhất.

Với một bệnh phổ biến, nguy hiểm và chưa có thuốc điều trị đặc hiệu như RSV, Bác sĩ Huỳnh Trần An Khương - Quản lý Y khoa, Hệ thống Tiêm chủng VNVC nhận định việc chủ động bảo vệ trẻ bằng kháng thể đơn dòng mang lại “giá trị thật”. Bởi trên thực tế, chi phí điều trị RSV nặng, thời gian nằm viện kéo dài, nguy cơ biến chứng hô hấp về sau và áp lực tâm lý cho gia đình thường lớn hơn rất nhiều so với chi phí phòng bệnh.

Vì sao chỉ bảo vệ 5 - 6 tháng nhưng vẫn là “thời gian vàng”?

Nhiều phụ huynh băn khoăn liệu thời gian bảo vệ 5 - 6 tháng có quá ngắn. Tuy nhiên, theo các dữ liệu dịch tễ học, đây chính là khoảng thời gian quan trọng nhất cần được bảo vệ.

Sáu tháng đầu đời là giai đoạn phổi và hệ miễn dịch của trẻ chưa hoàn thiện, nguy cơ RSV xâm nhập, tấn công và gây bệnh, diễn tiến nặng ở mức cao nhất. Như đã ghi nhận tại Hoa Kỳ, hơn 75% ca nhập viện do RSV xảy ra trong chính khoảng thời gian này. Một mũi kháng thể đơn dòng giúp trẻ vượt qua “đỉnh nguy hiểm” đầu đời, đồng thời bao phủ trọn mùa dịch RSV tại Việt Nam mà không cần tiêm nhắc lại nhiều lần như các thế hệ kháng thể cũ. Với những trẻ tiếp tục có nguy cơ ở năm thứ hai, các chuyên gia cũng khuyến cáo có thể cân nhắc tiêm tiếp ở mùa RSV tiếp theo để mở rộng hiệu quả bảo vệ. (3)

Đáng lưu ý, không chỉ những trẻ có nguy cơ cao mới cần được tiêm phòng, mà RSV có thể ảnh hưởng đến bất kỳ nhóm trẻ nào, kể cả trẻ sinh đủ tháng và khỏe mạnh. Thực tế, hơn 80% trẻ em nhập viện vì RSV là trẻ có thể trạng khỏe mạnh, sinh đủ tháng và không có bệnh nền trước đó. Vậy nên, nếu chỉ tập trung vào nhóm nguy cơ cao, khả năng sẽ bỏ sót đại đa số trẻ em đang đối mặt với nguy cơ nhiễm virus và chuyển nặng trong năm đầu đời.

Tại Việt Nam, Hệ thống Tiêm chủng VNVC và Tập đoàn Sanofi (Pháp) đã nỗ lực đưa Kháng thể đơn dòng thế hệ mới Beyfortus (Nirsevimab) về sớm, triển khai tiêm lần đầu tiên cho trẻ em từ 0 - 2 tuổi. Trẻ đến 12 tháng tuổi tiêm một mũi, trẻ từ 12 - 24 tháng tuổi có nguy cơ cao cũng có thể dùng với liều lượng tùy vào cân nặng và tình trạng sức khỏe.

Nếu có bất kỳ thắc mắc liên quan đến vắc xin và kháng thể đơn dòng RSV, Quý khách có thể liên hệ trực tiếp với VNVC theo thông tin sau:

• Hotline: 028 7102 6595;
• Fanpage: VNVC – Trung tâm Tiêm chủng Trẻ em và Người lớn;
• Xem thêm những thông tin tiêm chủng hữu ích từ kênh Tik Tok: https://www.tiktok.com/@vnvc.vn;
• Tra cứu trung tâm tiêm chủng VNVC gần nhất tại đây;
• Để đặt mua vắc xin và tham khảo các sản phẩm vắc xin, Quý khách vui lòng truy cập: https://vax.vnvc.vn/vaccine;
• Đặt mua các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và dinh dưỡng chính hãng, chất lượng cao từ các thương hiệu uy tín hàng đầu quốc tế như Nestlé Health Science (Thụy Sĩ), Asahi - Wakodo (Nhật Bản), Ecogreen (sản xuất tại Mỹ) với giá ưu đãi tại VNVC SHOP TẠI ĐÂY.

Quý Khách hàng có thể cài đặt ứng dụng “Trợ lý tiêm chủng toàn năng” – app VNVC dễ dàng thông qua 2 đường dẫn sau:

• IOS (iPhone, iPad…): https://bit.ly/VNVC_APPSTORE
• Android (Oppo, Samsung, Sony…): https://bit.ly/VNVC_GGPLAY