Vắc xin tay chân miệng ai nên tiêm?

Quản lý Y khoa
Hệ thống Tiêm chủng VNVC

13:30 19/08/2026
Vắc xin tay chân miệng giúp phòng ngừa nguy cơ lây nhiễm, mắc bệnh tay chân miệng và giảm tỷ lệ biến chứng nặng, góp phần kiểm soát dịch bệnh và bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đặc biệt ở trẻ nhỏ. Vậy vắc xin phòng tay chân miệng giá bao nhiêu? Độ tuổi nào nên tiêm để đạt hiệu quả tối ưu? Chuyên gia sẽ giải đáp chi tiết trong bài viết dưới đây!
|
BS.CKI Nguyễn Tiến Đạo, Quản lý Y khoa, Hệ thống Tiêm chủng VNVC cho biết: “Enterovirus A71 (EV-A71) là tác nhân gây bệnh tay chân miệng nguy hiểm nhất, có thể gây biến chứng nặng như viêm não, phù phổi cấp và tử vong. Hiện các loại vắc xin tay chân miệng EV-A71 đã chứng minh hiệu quả bảo vệ cao, dao động từ 96,8 - 100% và đảm bảo an toàn cho trẻ em”. |

Có vắc xin tay chân miệng không?
Thế giới đã có một số loại vắc xin phòng tay chân miệng được cấp phép sử dụng, bao gồm vắc xin Envacgen (Thụy Sĩ), EntroVac (CAMS, Trung Quốc), Inlive (Sinovac, Trung Quốc), EV71 (Sinopharm, Trung Quốc), EnVAX-A71 (Enimmune, Đài Loan).
Tại Việt Nam, vắc xin phòng tay chân miệng Envacgen (Thụy Sĩ) đã được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành và Hệ thống Tiêm chủng VNVC đang trong quá trình nỗ lực đưa về sớm để triển khai tiêm chủng rộng rãi trên toàn quốc.
Theo báo cáo, một loạt các vắc xin đơn giá và đa giá tiềm năng chống lại các type huyết thanh Enterovirus liên quan đến bệnh tay chân miệng đang trong các giai đoạn phát triển khác nhau, và một trong số đó đã bước vào giai đoạn phát triển lâm sàng. Đặc biệt, ba vắc xin EV-A71 bất hoạt dựa trên chủng C4 đơn giá đã đạt đến giai đoạn cấp phép và được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) phê duyệt vào cuối năm 2015 - 2016 tại Trung Quốc đại lục. Hai loại vắc xin EV-A71 bất hoạt dựa trên chủng B4 đã được phê duyệt tại Đài Loan, Trung Quốc vào năm 2023.
Kể từ khi vắc xin dựa trên chủng C4 được phê duyệt và đưa vào thị trường vào năm 2016, tỷ lệ bao phủ tiêm chủng tích lũy của vắc xin EV-A71 ở Trung Quốc đã tăng dần và ước tính là 25% vào năm 2021 đối với trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi. (2)
Bệnh tay chân miệng là một bệnh truyền nhiễm do virus gây ra, chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh và trẻ em dưới 5 tuổi, do nhiều loại virus gây ra, trong đó EV-A71 và CVA16 là tác nhân gây bệnh chính. Phần lớn trường hợp chỉ biểu hiện nhẹ với sốt, mệt mỏi, phát ban và biếng ăn, nhưng một số có thể tiến triển nặng, ảnh hưởng thần kinh, tim, phổi, dẫn đến rối loạn vận động và nhận thức kéo dài, thậm chí tử vong do phù phổi, viêm não thân não, đặc biệt khi nhiễm EV-A71.
Các loại vắc xin tay chân miệng hiện nay
Các loại vắc xin tay chân miệng hiện nay chủ yếu tập chung vào chủng EV-A71 - loại virus gây nguy hiểm với ái lực mạnh xâm nhập vào hệ thần kinh, dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như viêm tủy mềm cấp tính, viêm não, viêm màng não, thậm chí tử vong. Điển hình là vắc xin Envacgen (Thụy Sĩ):
Envacgen là vắc xin phòng bệnh tay chân miệng do chủng EV-A71 gây ra, hiện đã ký kết thỏa thuận phân phối khu vực với công ty dược phẩm Substipharm Biologics (Thụy Sĩ) để mở rộng phạm vi phân phối tại Đông Nam Á, trong đó Việt Nam là quốc gia đầu tiên dự kiến triển khai. Đây là loại vắc xin chứa virion nguyên đơn giá bất hoạt bằng formaldehyde của chủng E59 với kiểu gen B4 của virus EV71, chứng minh hồ sơ tiêm chủng an toàn với hiệu quả 96,8 -100%, khả năng duy trì miễn dịch kéo dài ít nhất 5 năm.
Nghiên cứu lâm sàng cho thấy, vắc xin có khả năng dung nạp tốt và an toàn với trẻ từ 2 tháng đến dưới 6 tuổi, đường tiêm bắp, với phác đồ tiêm gồm 2 liều (mỗi liều 0,5ml) cách nhau 56 ngày. Đối với trẻ em dưới 2 tuổi, nên tiêm nhắc lại một năm sau liều đầu tiên.
⇒ Bạn có thể tìm hiểu chi tiết thêm: Vắc xin tay chân miệng tiêm mấy mũi?

Vắc xin tay chân miệng giá bao nhiêu?
Hiện tại, vắc xin phòng tay chân miệng Envacgen sẽ sớm được đưa về Việt Nam; khi chính thức triển khai, giá dự kiến sẽ tương đương với các vắc xin phòng bệnh thường dùng cho trẻ em.
Để nhận thông tin sớm nhất về vắc xin Tay chân miệng, đăng ký ngay tại đây.
>> Nếu còn bất kỳ thắc mắc nào, Quý Khách hàng có thể liên hệ trực tiếp với VNVC thông qua hotline 028.7102.6595 hoặc inbox qua fanpage facebook VNVC - Trung tâm Tiêm chủng Trẻ em Người lớn để được nhân viên chăm sóc Khách hàng hướng dẫn chi tiết.
Ai nên tiêm vắc xin tay chân miệng?
Hiện vắc xin tay chân miệng (EV-A71) được khuyến cáo tiêm cho trẻ em, đặc biệt trẻ trong giai đoạn từ 2 tháng đến dưới 6 tuổi - nhóm tuổi có nguy cơ mắc bệnh và biến chứng nặng cao nhất. Những trẻ sống trong môi trường tập thể như nhà trẻ, mẫu giáo hoặc có sức đề kháng yếu càng cần được ưu tiên tiêm chủng để giảm nguy cơ lây nhiễm và biến chứng.
Độ an toàn và hiệu quả của vắc xin phòng tay chân miệng
Vắc xin phòng tay chân miệng được cấp phép và triển khai tiêm chủng hiện nay đều có hồ sơ an toàn và khả năng phát huy hiệu quả cao trong phòng bệnh và ngăn chặn nguy cơ biến chứng nguy hiểm.
Trong nghiên cứu lâm sàng CT-EV-31, hơn 3.000 người tham gia đã được tiêm ít nhất một liều vắc xin thử nghiệm, trong đó có hơn 1.500 người thuộc nhóm tiêm Envacgen. Kết quả cho thấy tỷ lệ phản ứng bất lợi (bao gồm phản ứng mong đợi, không mong đợi và phản ứng nghiêm trọng) ở nhóm tiêm vắc xin tương tự với nhóm giả dược. Các phản ứng thường nhẹ như đau, sưng đỏ tại vị trí tiêm (vốn là phản ứng phổ biến của hầu hết các loại vắc xin) và các phản ứng nhẹ toàn thân khác; không có sự gia tăng bất thường về các phản ứng nghiêm trọng.
Cũng trong kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 CT-EV-31 cho thấy, hiệu quả bảo vệ của vắc xin Envacgen gần như 100% trong phòng bệnh tay chân miệng do EVA71 gây ra (không ghi nhận bất kỳ trường hợp mắc bệnh nào). Trong nghiên cứu miễn dịch phụ (CT-EV-31s), tỷ lệ sinh kháng thể bảo vệ đạt 99,5% sau 28 ngày kể từ khi tiêm đủ 2 liều. Sau 6 tháng, tỷ lệ này vẫn duy trì ở mức 97,9% cho thấy khả năng bảo vệ bền vững.
⇒ Hãy tìm hiểu thêm: Vắc xin tay chân miệng tác dụng bao lâu? Cần tiêm nhắc?

Khi nào có thể tiêm vắc xin tay chân miệng tại Việt Nam?
Hiện nay, vắc xin phòng bệnh tay chân miệng Envacgen đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Việt Nam với hiệu quả bảo vệ hơn 99% và đang trong quá trình hợp tác nhập mua thông qua Hệ thống Tiêm chủng VNVC cùng Công ty dược phẩm Substipharm Biologics (Thụy Sĩ). Mặc dù chưa có mốc thời gian chính thức, dự kiến vắc xin sẽ sớm được mang về và triển khai trong thời gian tới.
Phản ứng thường gặp khi tiêm vắc xin tay chân miệng
Các phản ứng thường gặp nhất khi tiêm vắc xin phòng tay chân miệng Envacgen được ghi nhận bao gồm:
- Phản ứng tại vị trí tiêm: Đau, sưng và đỏ tại vị trí tiêm;
- Phản ứng toàn thân: sốt nhẹ, quấy khóc và biếng ăn được ghi nhận nhiều nhất, nhưng đều ở mức độ nhẹ và thoáng qua;
- Một số phản ứng không mong đợi khác như viêm họng, viêm mũi họng và nhiễm trùng đường hô hấp trên cũng xuất hiện, song tỷ lệ và mức độ không khác biệt đáng kể so với nhóm giả dược.
⇒ Bạn nên tìm hiểu chi tiết hơn qua bài viết: Tác dụng phụ sau khi tiêm tay chân miệng
Nhìn chung, vắc xin tay chân miệng, đặc biệt là vắc xin EV-A71 chính là giải pháp phòng bệnh tiên tiến, hồ sơ tiêm chủng an toàn và khả năng bảo vệ trước những biến chứng nguy hiểm của bệnh hiệu quả. Bên cạnh tiêm chủng, phụ huynh cần duy trì các biện pháp phòng ngừa khác như rửa tay thường xuyên, vệ sinh đồ chơi và hạn chế tiếp xúc với nguồn bệnh để bảo vệ trẻ toàn diện.
- Medigen Vaccine Biologics Corp Collaborates with Substipharm Biologics Expanding ENVACGEN® Enterovirus A71 Vaccine Market in Southeast Asia – Medigen Vaccine Biologics Corp. (n.d.). https://www.medigenvac.com/en/news_view.php?id=170
- Yan, X., Liu, Y., Chen, F., Chang, Z., Zhang, Z., Pons-Salort, M., & Grassly, N. C. (2025). The efficacy and effectiveness of enterovirus A71 vaccines against hand, foot, and mouth disease: A systematic review and meta-analysis. PLoS ONE, 20(5), e0323782. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0323782









