Vắc xin Arexvy (Bỉ)

Vắc xin Arexvy là vắc xin tái tổ hợp thế hệ mới, giúp phòng ngừa các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp dưới nghiêm trọng như viêm phổi, viêm phế quản, suy hô hấp… do virus hợp bào hô hấp (RSV) gây ra ở người cao tuổi, người có bệnh nền. Đây là nhóm người có nguy cơ cao lây nhiễm, mắc bệnh, diễn tiến nặng, nhập viện và tử vong.

RSV xâm nhập và gây tổn thương sâu đường hô hấp nhờ protein F, “chìa khóa” giúp virus hòa màng và lây lan từ tế bào này sang tế bào khác. Khoa học đã xác định rằng protein F ở trạng thái tiền hòa màng (preF) là giai đoạn virus dễ bị hệ miễn dịch nhận diện và vô hiệu hóa nhất. Sau khi hòa màng, protein này thay đổi cấu trúc, khiến kháng thể khó gắn kết và khả năng bảo vệ giảm đi.

Arexvy sử dụng kháng nguyên preF tái tổ hợp (RSVPreF3) kết hợp với tá dược AS01E độc quyền của Tập đoàn Dược phẩm Glaxosmithkline (GSK), giúp tạo tín hiệu miễn dịch đủ mạnh để “đánh thức” hệ miễn dịch đã lão hóa. Nhờ đó, cơ thể hình thành miễn dịch đặc hiệu và bền vững hơn, ngay cả ở người cao tuổi, là nhóm vốn đáp ứng kém với vắc xin thông thường.

Cách tiếp cận này kế thừa thành công từ các vắc xin hiện đại như vắc xin zona thần kinh Shingrix và vắc xin sốt rét, cho thấy dù phản ứng sau tiêm có thể tăng nhẹ, nhưng đổi lại là miễn dịch tế bào được kích hoạt hiệu quả, nền tảng quan trọng để bảo vệ người cao tuổi trước RSV và các biến chứng hô hấp nặng.

Tháng 5/2023, vắc xin được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép tiêm cho người từ 60 tuổi trở lên và tính đến đầu năm 2025, vắc xin Arexvy đã triển khai tiêm ở 65 quốc gia bao gồm các quốc gia Châu Âu, Úc, Mỹ, Nhật Bản… Tới tháng 6/2025, hơn 9,8 triệu người từ 60 tuổi trở lên đã được tiêm vắc xin Arexvy, khẳng định hiệu quả và độ an toàn của vắc xin RSV tiên tiến này trong thực tế sử dụng.

Nhà sản xuất

Vắc xin Arexvy được nghiên cứu, phát triển và sản xuất bởi GlaxoSmithKline (GSK), là tập đoàn dược phẩm và chế phẩm sinh học hàng đầu thế giới, có trụ sở tại Bỉ.

GlaxoSmithKline (GSK) là một trong những công ty dược phẩm hàng đầu thế giới, với hơn 140 năm tiên phong nghiên cứu và phát triển vắc xin. Các giải pháp phòng ngừa và điều trị của GSK, đặc biệt là vắc xin, đã mang lại những tác động tích cực cho sức khỏe con người trên toàn cầu. Tại Việt Nam, gần 30 năm qua, GSK đã góp phần bảo vệ người dân khỏi bệnh tật thông qua vắc xin và các loại thuốc phát minh.

Hiện nay, Hệ thống tiêm chủng VNVC đang nhập khẩu chính hãng và phân phối nhiều vắc xin của GSK như: Infanrix Hexa (6 trong 1), Synflorix (phế cầu 10), Rotarix (rotavirus), Priorix (sởi – quai bị – rubella), Varilrix (thủy đậu), Twinrix (viêm gan A+B), Boostrix (bạch hầu – ho gà – uốn ván), Bexsero (não mô cầu B), Shingrix (zona thần kinh)…

Đường tiêm

• Vắc xin Arexvy được sử dụng đường tiêm bắp, ưu tiên tiêm vào cơ delta vùng cánh tay.
• Không tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm trong da.

Chống chỉ định

Không sử dụng vắc xin Arexvy cho người có tiền sử dị ứng nghiêm trọng hoặc sốc phản vệ với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

Phản ứng phản vệ

Cũng như các vắc xin khác, cần luôn sẵn sàng phương tiện và nhân lực xử trí phản vệ hiếm gặp sau tiêm. Ngất có thể xảy ra trước hoặc sau tiêm do phản ứng tâm lý với kim tiêm.

Bệnh lý đang mắc

Hoãn tiêm ở người đang mắc bệnh cấp tính kèm sốt cao. Các trường hợp nhiễm trùng nhẹ như cảm lạnh không cần trì hoãn tiêm chủng, việc chỉ định sẽ do bác sĩ khám sàng lọc quyết định.

Giảm tiểu cầu và rối loạn đông máu

Cần thận trọng khi tiêm cho người bị giảm tiểu cầu hoặc rối loạn đông máu do nguy cơ chảy máu hoặc bầm tím tại vị trí tiêm.

Suy giảm miễn dịch

Chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của Arexvy ở người suy giảm miễn dịch hoặc đang dùng thuốc ức chế miễn dịch. Đáp ứng miễn dịch có thể thấp hơn ở nhóm đối tượng này.

Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú

Hiện chưa có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Arexvy cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Do đó, không khuyến cáo sử dụng Arexvy cho các đối tượng này.

• Arexvy có thể tiêm đồng thời với vắc xin cúm bất hoạt. Khi tiêm cùng các vắc xin đường tiêm khác, cần tiêm ở vị trí khác nhau.
• Không trộn Arexvy với các sản phẩm y khoa khác.

Vắc xin Arexxy được chỉ định tiêm cho người từ 60 tuổi trở lên.

Tiêm 01 liều duy nhất. Chưa có khuyến cáo tiêm nhắc.

Phù hợp với các điều kiện khám sàng lọc trước tiêm chủng theo hướng dẫn của Bộ Y tế về khám sàng lọc trước tiêm chủng.

Vắc xin Arexvy dung nạp tốt, các phản ứng phụ thường nhẹ và thoáng qua, bao gồm:

• Tại chỗ tiêm: đau, đỏ, sưng
• Toàn thân: mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, đau khớp

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng rất hiếm. Người tiêm cần được theo dõi tại cơ sở y tế sau tiêm và tiếp tục theo dõi tại nhà theo hướng dẫn của nhân viên y tế; liên hệ ngay với cơ sở y tế nếu xuất hiện dấu hiệu bất thường.

Vắc xin Arexvy cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 – 8 độ C (36 – 46 độ F) hoặc ở nhiệt độ phòng tối đa 25 độ C (77 độ F) và sử dụng trong vòng 4 giờ nếu lấy ra ngoài. Không được đông lạnh vắc xin.

Quy trình bảo quản vắc xin là một yếu tố cực kỳ quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của vắc xin cũng như quy trình tiêm chủng. Vắc xin tốt nhất là vắc xin được bảo quản trong hệ thống kho lạnh đạt chuẩn quốc tế GSP, hệ thống dây chuyền lạnh hiện đại, tự động và được thực hiện trong quy trình tiêm chủng an toàn. Việc lưu trữ và vận chuyển đúng quy trình sẽ bảo vệ toàn vẹn chất lượng vắc xin, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả tối đa cho người được tiêm.

Hệ thống tiêm chủng VNVC đầu tư lớn cho hệ thống dây chuyền bảo quản lạnh – Cold chain gồm hệ thống trang thiết bị chuyên dụng như: kho lạnh, xe lạnh, tủ lạnh và thùng lạnh giúp bảo quản, lưu trữ vắc xin trong điều kiện tối ưu theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Toàn bộ hệ thống kho lạnh tại VNVC được trang bị thiết bị làm lạnh đạt chuẩn quốc tế, với công suất, mật độ, thiết kế tiêu chuẩn, đảm bảo việc đồng nhất nhiệt độ ở tất cả vị trí. Hệ thống kỹ thuật được thẩm định trước và trong quá trình sử dụng với các tiêu chuẩn cao cấp nhất. Đây là điều kiện để VNVC thực hành tiêm chủng an toàn cho hàng chục triệu Khách hàng, cũng như chủ động hệ thống vận chuyển, cấp phát, điều chuyển vắc xin đến các trung tâm ngay trong ngày.

Để tham khảo thông tin tình trạng vắc xin, Quý khách vui lòng truy cập bảng giá hoặc liên hệ hotline 028.7102.6595.

Cách 1: Đăng ký qua trang đặt giữ vắc xin trực tuyến vax.vnvc.vn

– Bước 1: Truy cập trang đặt giữ vắc xin thông qua đường dẫn: https://vax.vnvc.vn/vaccine/vc228

– Bước 2: Bấm “CHỌN”

– Bước 3: Điền đầy đủ thông tin người được tiêm

– Bước 4: Bấm “TIẾP TỤC”

– Bước 5:

+ Nếu Khách hàng chỉ đăng ký tiêm cho 01 người, bấm “XEM ĐIỀU KHOẢN VÀ THANH TOÁN”

+ Nếu Khách hàng đăng ký tiêm cho nhiều người (tối đa 05 người), bấm “THÊM NGƯỜI TIÊM” và thực hiện các thao tác từ bước 1 đến bước 6

– Bước 6: Đọc đầy đủ “CHÍNH SÁCH VÀ ĐIỀU KIỆN ĐĂNG KÝ & SẮP XẾP ƯU TIÊN” sau đó bấm “TÔI ĐÃ ĐỌC & ĐỒNG Ý”

– Bước 7: Chọn phương thức thanh toán mong muốn, bao gồm:

+ Thanh toán bằng thẻ thanh toán nội địa (ATM)

+ Thanh toán bằng thẻ VISA/MASTER/JCB

+ Thanh toán bằng thẻ thành viên

+ Thanh toán qua chuyển khoản

+ Thanh toán tại trung tâm

– Bước 8: Kiểm tra lại thông tin đăng ký tiêm vắc xin và bấm “THANH TOÁN”

– Bước 9: Đợi xác nhận từ VNVC

Cách 2: Đăng ký qua tổng đài

Khách hàng vui lòng gọi điện đến số Hotline 028 7102 6595 để được đội ngũ nhân viên tư vấn hỗ trợ tư vấn và đặt mua vắc xin nhanh nhất.

Cách 3: Đăng ký tại Trung tâm tiêm chủng VNVC

Khách hàng có thể đăng ký tiêm vắc xin Arexvy trực tiếp tại quầy dịch vụ của các Trung tâm tiêm chủng VNVC trên toàn quốc.

Cách 4: Đăng ký qua ứng dụng “Trợ lý tiêm chủng toàn năng” – App VNVC

– Bước 1: Truy cập VNVC Mobile App. Nếu chưa có ứng dụng, quý Khách hàng vui lòng cài đặt thông qua đường dẫn sau:

+ Đối với các hệ điều hành IOS (iPhone, iPad,…): https://bit.ly/VNVC_APPSTORE

+Đối với các hệ điều hành Android (Oppo, Samsung, Sony,…): https://bit.ly/VNVC_GGPLAY

– Bước 2: Bấm “ĐẶT MUA VẮC XIN”

– Bước 3: Chọn người được tiêm. Nếu chưa có thông tin người được tiêm, Khách hàng vui lòng bấm “THÊM HỒ SƠ DỊCH VỤ” và điền đầy đủ thông tin người được tiêm. Sau đó bấm “THÊM MỚI”

– Bước 4: Kiểm tra thông tin người tiêm và bấm “CHỌN NGƯỜI TIÊM”

– Bước 5: Điền đầy đủ thông tin về:

+ Trung tâm mong muốn tiêm

+ Ngày mong muốn tiêm

+ Chọn loại vắc xin (Có thể chọn nhiều loại vắc xin khác nhau) bằng cách “THÊM TỪ GIỎ” hoặc “THÊM MỚI VẮC XIN”

(*) Lưu ý: Ở bước này, Khách hàng có thể đăng ký tiêm cho nhiều người bằng cách bấm “THÊM NGƯỜI TIÊM MỚI”

– Bước 6: Kiểm tra lại thông tin đăng ký tiêm vắc xin và bấm “XÁC NHẬN”

– Bước 7: Bấm “THANH TOÁN”

– Bước 8: Đọc đầy đủ “QUY ĐỊNH KHI ĐẶT GIỮ VẮC XIN” sau đó bấm “TÔI XÁC NHẬN ĐÃ ĐỌC VÀ ĐỒNG Ý VỚI CHÍNH SÁCH, NỘI QUY KHI ĐẶT GIỮA VẮC XIN”

– Bước 9: Bấm “XÁC NHẬN ĐỂ TIẾP TỤC”

+ Thanh toán bằng thẻ thanh toán nội địa (ATM)

+ Thanh toán bằng thẻ VISA/MASTER/JCB

+ Thanh toán bằng thẻ thành viên

+ Thanh toán qua chuyển khoản

+ Thanh toán tại trung tâm

– Bước 10: Bấm “THANH TOÁN”

– Bước 11: Đợi xác nhận từ VNVC

1. Vắc xin Arexvy khác gì so với Abrysvo (Pfizer) và Beyfortus (Sanofi)?

Dù cùng phòng ngừa các bệnh hô hấp dưới do virus hợp bào hô hấp RSV, Arexvy, Abrysvo và Beyfortus khác nhau rõ rệt về bản chất, đối tượng sử dụng và cách tạo miễn dịch. Cụ thể:

Tóm lại, Arexvy phù hợp cho người cao tuổi, Abrysvo phù hợp cho người cao tuổi và phụ nữ mang thai để gián tiếp bảo vệ trẻ sơ sinh, còn Beyfortus dành cho trẻ nhỏ cần bảo vệ ngay. Ba giải pháp này bổ sung cho nhau, giúp phòng ngừa RSV hiệu quả theo từng nhóm đối tượng cụ thể, dựa trên chỉ định và tư vấn của bác sĩ.

2. Nếu đã tiêm vắc xin RSV Abrysvo thì có nên tiêm vắc xin RSV Arexvy không?

Theo các khuyến cáo hiện hành, mỗi người trưởng thành chỉ cần tiêm 01 liều vắc xin RSV, dù là Abrysvo (Pfizer) hay Arexvy (GSK). Hiện chưa có chỉ định tiêm nhắc lại hằng năm hoặc tiêm thêm một loại vắc xin RSV khác sau khi đã hoàn thành một mũi RSV.

Cả Abrysvo và Arexvy đều là vắc xin RSV có thể ti cho người lớn, đã được chứng minh tạo miễn dịch bảo vệ hiệu quả qua ít nhất một mùa RSV. Đáng chú ý, nghiên cứu đa trung tâm AReSVi-006 cho thấy Arexvy duy trì hiệu lực bảo vệ tích lũy qua 3 mùa RSV liên tiếp (khoảng 2,5 năm).

Hiện Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) Hoa Kỳ và các khuyến cáo quốc tế thống nhất rằng người trưởng thành đã tiêm một vắc xin RSV thì không cần tiêm thêm vắc xin RSV khác cùng thời điểm, và chưa có khuyến cáo tiêm liều thứ hai. Một mũi RSV được xem là đủ để giảm nguy cơ bệnh nặng và nhập viện trong các mùa virus hô hấp.

Việc tiêm vắc xin RSV nên thực hiện theo tư vấn của bác sĩ, dựa trên tiền sử tiêm chủng, tình trạng sức khỏe và nguy cơ cá nhân.

3. Có thể tiêm vắc xin Arexvy cùng lúc với các vắc xin khác như cúm mùa, phế cầu, zona thần kinh hoặc COVID-19 không?

Vắc xin Arexvy có thể tiêm đồng thời với các vắc xin khác, bao gồm vắc xin cúm mùa, phế cầu, zona thần kinh, COVID-19, cả vắc xin sống giảm độc lực và vắc xin bất hoạt, với điều kiện tiêm ở các vị trí khác nhau trên cơ thể. Tiêm đồng thời Arexvy với các vắc xin khác được đánh giá là an toàn.

Chuyên gia từ Hệ thống Tiêm chủng VNVC, cho biết tiêm cùng lúc nhiều vắc xin giúp tăng tỷ lệ bao phủ tiêm chủng, đặc biệt ở người cao tuổi; tiết kiệm thời gian, chi phí và số lần đi lại; giảm nguy cơ bỏ lỡ mũi tiêm quan trọng, nhất là khi các bệnh hô hấp như cúm và RSV thường bùng phát cùng mùa; đồng thời giảm gánh nặng bệnh nặng, nhập viện và tử vong do nhiễm trùng hô hấp.

Dù tiêm chung hay tiêm riêng, người được tiêm vẫn cần được theo dõi sau tiêm và liên hệ cơ sở y tế ngay nếu xuất hiện dấu hiệu bất thường theo hướng dẫn của nhân viên y tế.