Huyết thanh kháng virus Viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/1ml (Ý)

1. Thông tin sinh phẩm

Huyết thanh kháng viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/1ml (hay còn được gọi là globulin miễn dịch) là chế phẩm sinh học chứa sẵn kháng thể đặc hiệu chống virus viêm gan B, được sử dụng để tạo miễn dịch thụ động tức thời, giúp phòng bệnh nhanh trong các tình huống nguy cơ cao như trẻ sơ sinh, sinh ra từ bà mẹ nhiễm viêm gan B.

Sinh phẩm được điều chế từ huyết tương người, có hàm lượng globulin miễn dịch (IgG) chiếm tối thiểu 90%, với nồng độ kháng thể anti-HBs không dưới 180 IU/ml (tương đương 180 IU trong mỗi lọ 1 ml), bảo đảm cung cấp lượng kháng thể đủ mạnh để bảo vệ cơ thể một cách nhanh chóng và kịp thời.

2. Nhà sản xuất

Huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/1ml do công ty Kedrion Biopharma nghiên cứu, phát triển và được sản xuất tại Ý. Sinh phẩm đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam theo Quyết định số 401/QĐ-QLD (18/12/2013) của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

Kedrion Biopharma là công ty dược sinh học quốc tế chuyên nghiên cứu, sản xuất và phân phối các chế phẩm điều trị có nguồn gốc từ huyết tương. Những sản phẩm này đóng vai trò quan trọng trong điều trị các bệnh lý nghiêm trọng như rối loạn đông máu hay suy giảm miễn dịch, góp phần cải thiện chất lượng sống cho người bệnh trên toàn thế giới.

Được thành lập tại Ý vào năm 2001, Kedrion kế thừa nền tảng kinh nghiệm lâu năm từ các tổ chức tiền thân trong lĩnh vực huyết tương. Với định hướng phát triển bền vững và nhân văn, doanh nghiệp không chỉ chú trọng hiệu quả điều trị mà còn đặt lợi ích của người bệnh và cộng đồng lên hàng đầu, khẳng định vai trò trách nhiệm trong chăm sóc sức khỏe toàn cầu.

3. Đường tiêm

  • Chỉ định tiêm bắp.
  • Liều lượng: 30 – 100 IU/kg hoặc tính theo cân nặng
    • Trẻ <2kg tiêm liều 0,5 ml
    • Trẻ ≥2kg tiêm liều 1 ml.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng huyết thanh kháng viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/1ml cho người có tiền sử dị ứng với hoạt chất chính hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, cũng như người đã từng mẫn cảm với các chế phẩm globulin miễn dịch có nguồn gốc từ người.

5. Thận trọng khi sử dụng

  • Huyết thanh kháng viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/1ml không được tiêm vào mạch máu do nguy cơ gây sốc. Chế phẩm sinh học này có chứa một lượng nhỏ IgA, vì vậy ở người thiếu hụt IgA, cơ thể có thể sinh kháng thể kháng IgA, làm tăng nguy cơ phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc phản vệ. Bác sĩ sẽ cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ trước khi chỉ định có nên tiêm hay không trong các trường hợp này.
  • Dù rất hiếm gặp, huyết thanh kháng viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/1ml vẫn có thể gây tụt huyết áp hoặc sốc phản vệ, kể cả ở người trước đó đã dung nạp tốt. Vì vậy, nếu xuất hiện các dấu hiệu bất thường như nổi mề đay, khó thở, choáng váng…, cần ngừng tiêm ngay và xử trí kịp thời theo phác đồ cấp cứu y khoa.

6. Phụ nữ có thai và cho con bú

Hiện chưa có đủ dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng đối chứng để khẳng định tính an toàn tuyệt đối của huyết thanh kháng viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/1ml ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, kinh nghiệm sử dụng thực tế cho thấy chưa ghi nhận nguy cơ đáng kể ảnh hưởng đến thai kỳ, sự phát triển của thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Vì vậy, việc sử dụng sẽ được bác sĩ cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ trong từng trường hợp cụ thể, đặc biệt khi người mẹ có nguy cơ cao phơi nhiễm hoặc truyền virus cho con.

7. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc

Huyết thanh kháng viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/1ml không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

8. Tương tác, tương kỵ của thuốc

Huyết thanh kháng viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/1ml có thể được tiêm đồng thời với một số vắc xin, sinh phẩm trong giai đoạn sơ sinh, với nguyên tắc tiêm ở các vị trí hoặc các chi khác nhau để đảm bảo hiệu quả và an toàn. Cụ thể:

  • Có thể tiêm cùng vắc xin viêm gan B liều sơ sinh nhưng ở hai đùi khác nhau;
  • Tiêm vắc xin lao cùng lúc hoặc bất kỳ thời điểm nào, tại các chi khác nhau;
  • Phối hợp với kháng thể đơn dòng phòng virus hợp bào hô hấp (RSV) với khoảng cách giữa các vị trí tiêm tối thiểu 2,5 cm.

Lưu ý: Việc sử dụng ImmunoHBs 180 UI/ml có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch của một số vắc xin sống giảm độc lực như bại liệt uống, sởi – quai bị – rubella. Vì vậy, các vắc xin này nên được tiêm sau ít nhất 3 tháng kể từ khi dùng ImmunoHBs để đảm bảo hiệu quả bảo vệ. Ngược lại, nếu đã tiêm vắc xin sống trước đó, cần trì hoãn sử dụng ImmunoHBs khoảng 3 – 4 tuần, nhằm tránh ảnh hưởng đến khả năng tạo miễn dịch của cơ thể. Việc sắp xếp thời điểm tiêm phù hợp giúp tối ưu hiệu quả phòng bệnh.

⇒ Tham khảo thêm thông tin về các vaccine phòng viêm gan B cho trẻ em và người lớn

9. Đối tượng chỉ định

Tại VNVC, huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml được chỉ định sử dụng cho trẻ sơ sinh có mẹ nhiễm viêm gan B hoặc chưa rõ tình trạng nhiễm bệnh. Nếu không xác định được tình trạng nhiễm bệnh của mẹ, trẻ cũng cần tiêm để được bảo vệ.

10. Phác đồ, lịch tiêm

Tiêm 01 liều duy nhất, càng sớm càng tốt sau khi sinh ra tốt nhất là 24 giờ đầu sau sinh và không quá 7 ngày sau sinh).

11. Điều kiện trước tiêm

Phù hợp với các điều kiện khám sàng lọc trước tiêm chủng theo hướng dẫn của Bộ Y tế về khám sàng lọc trước tiêm chủng.

12. Phản ứng phụ có thể xảy ra sau tiêm

Tương tự như các loại vắc xin, kháng thể đơn dòng, sau khi tiêm huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml, trẻ có thể gặp một số phản ứng phụ như:

  • Phản ứng tại vị trí tiêm: Phù, sưng, đau, ban đỏ, chai cứng, nóng, ngứa, phát ban.
  • Phản ứng toàn thân: Sốt, khó chịu, ớn lạnh, nhức đầu, buồn nôn và nôn.
  • Phản ứng rất hiếm gặp: Tim đập nhanh, hạ huyết áp, đau khớp, quá mẫn…

13. Bảo quản

Huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml được bảo quản lạnh trong nhiệt độ từ 2 – 8 độ C, giữ trong bao bì gốc tránh ánh sáng. Không đông lạnh.

Quy trình bảo quản vắc xin đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả tiêm chủng. Vắc xin chỉ phát huy tối đa tác dụng khi được bảo quản trong hệ thống dây chuyền lạnh đạt chuẩn GSP, với nhiệt độ ổn định và kiểm soát nghiêm ngặt trong suốt quá trình lưu trữ, vận chuyển và sử dụng.

Tại VNVC, hệ thống Cold Chain được đầu tư đồng bộ với các trang thiết bị chuyên dụng như kho lạnh, xe lạnh, tủ lạnh và thùng bảo quản đạt chuẩn quốc tế. Toàn bộ hệ thống được thiết kế đảm bảo duy trì nhiệt độ đồng nhất, được giám sát và thẩm định liên tục, giúp bảo toàn chất lượng vắc xin ở mức tối ưu. Nhờ đó, VNVC không chỉ đảm bảo tiêm chủng an toàn cho hàng chục triệu khách hàng mà còn chủ động trong việc vận chuyển, phân phối vắc xin nhanh chóng đến các trung tâm trên toàn quốc.

14. Tình trạng sinh phẩm

Để tham khảo thông tin tình trạng huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml, Quý khách vui lòng truy cập bảng giá hoặc liên hệ hotline 028.7102.6595.

15. Hướng dẫn đăng ký tiêm

Cách 1: Đăng ký qua trang đặt giữ huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml trực tuyến vax.vnvc.vn

– Bước 1: Truy cập trang đặt giữ huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml thông qua đường dẫn: https://vax.vnvc.vn/vaccine/vc263

– Bước 2: Bấm “CHỌN”

– Bước 3: Điền đầy đủ thông tin người được tiêm

– Bước 4: Bấm “TIẾP TỤC”

– Bước 5:

+ Nếu Khách hàng chỉ đăng ký tiêm cho 01 người, bấm “XEM ĐIỀU KHOẢN VÀ THANH TOÁN”

+ Nếu Khách hàng đăng ký tiêm cho nhiều người (tối đa 05 người), bấm “THÊM NGƯỜI TIÊM” và thực hiện các thao tác từ bước 1 đến bước 6

– Bước 6: Đọc đầy đủ “CHÍNH SÁCH VÀ ĐIỀU KIỆN ĐĂNG KÝ & SẮP XẾP ƯU TIÊN” sau đó bấm “TÔI ĐÃ ĐỌC & ĐỒNG Ý”

– Bước 7: Chọn phương thức thanh toán mong muốn, bao gồm:

+ Thanh toán bằng thẻ thanh toán nội địa (ATM)

+ Thanh toán bằng thẻ VISA/MASTER/JCB

+ Thanh toán bằng thẻ thành viên

+ Thanh toán qua chuyển khoản

+ Thanh toán tại trung tâm

– Bước 8: Kiểm tra lại thông tin đăng ký tiêm huyết thanh kháng virus viêm gan B Immunohbs 180 UI/ml và bấm “THANH TOÁN”

– Bước 9: Đợi xác nhận từ VNVC

Cách 2: Đăng ký qua tổng đài

Khách hàng vui lòng gọi điện đến số Hotline 028 7102 6595 để được đội ngũ nhân viên tư vấn hỗ trợ tư vấn và đặt mua huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml nhanh nhất.

Cách 3: Đăng ký tại Trung tâm tiêm chủng VNVC

Khách hàng có thể đăng ký tiêm Globulin miễn dịch kháng viêm gan B trực tiếp tại quầy dịch vụ của các Trung tâm tiêm chủng VNVC trên toàn quốc.

Cách 4: Đăng ký qua ứng dụng “Trợ lý tiêm chủng toàn năng” – App VNVC

– Bước 1: Truy cập VNVC Mobile App. Nếu chưa có ứng dụng, quý Khách hàng vui lòng cài đặt thông qua đường dẫn sau:

+ Đối với các hệ điều hành IOS (iPhone, iPad,…): https://bit.ly/VNVC_APPSTORE

+Đối với các hệ điều hành Android (Oppo, Samsung, Sony,…): https://bit.ly/VNVC_GGPLAY

– Bước 2: Bấm “ĐẶT MUA VẮC XIN”

– Bước 3: Chọn người được tiêm. Nếu chưa có thông tin người được tiêm, Khách hàng vui lòng bấm “THÊM HỒ SƠ DỊCH VỤ” và điền đầy đủ thông tin người được tiêm. Sau đó bấm “THÊM MỚI”

– Bước 4: Kiểm tra thông tin người tiêm và bấm “CHỌN NGƯỜI TIÊM”

– Bước 5: Điền đầy đủ thông tin về:

+ Trung tâm mong muốn tiêm

+ Ngày mong muốn tiêm

+ Chọn loại vắc xin (Có thể chọn nhiều loại vắc xin khác nhau) bằng cách “THÊM TỪ GIỎ” hoặc “THÊM MỚI VẮC XIN”

(*) Lưu ý: Ở bước này, Khách hàng có thể đăng ký tiêm cho nhiều người bằng cách bấm “THÊM NGƯỜI TIÊM MỚI”

– Bước 6: Kiểm tra lại thông tin đăng ký tiêm vắc xin và bấm “XÁC NHẬN”

– Bước 7: Bấm “THANH TOÁN”

– Bước 8: Đọc đầy đủ “QUY ĐỊNH KHI ĐẶT GIỮ VẮC XIN” sau đó bấm “TÔI XÁC NHẬN ĐÃ ĐỌC VÀ ĐỒNG Ý VỚI CHÍNH SÁCH, NỘI QUY KHI ĐẶT GIỮA VẮC XIN”

– Bước 9: Bấm “XÁC NHẬN ĐỂ TIẾP TỤC”

+ Thanh toán bằng thẻ thanh toán nội địa (ATM)

+ Thanh toán bằng thẻ VISA/MASTER/JCB

+ Thanh toán bằng thẻ thành viên

+ Thanh toán qua chuyển khoản

+ Thanh toán tại trung tâm

– Bước 10: Bấm “THANH TOÁN”

– Bước 11: Đợi xác nhận từ VNVC

16. Các câu hỏi thường gặp

1. Huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml khác vắc xin viêm gan B như thế nào?

Huyết thanh kháng virus viêm gan B và vắc xin viêm gan B đều nhằm phòng bệnh, nhưng khác nhau rõ rệt về cơ chế, thời điểm tác dụng và mục đích sử dụng:

  • Huyết thanh kháng virus viêm gan B là chế phẩm chứa kháng thể có sẵn, giúp cơ thể được bảo vệ ngay lập tức sau khi tiêm. Tuy nhiên, hiệu quả này chỉ mang tính tạm thời (khoảng 2 – 6 tháng đối với ImmunoHBs 180 UI/ml). Do đó, huyết thanh kháng virus viêm gan B thường được dùng trong các tình huống khẩn cấp như trẻ sơ sinh có mẹ nhiễm viêm gan B.
  • Ngược lại, vắc xin viêm gan B hoạt động bằng cách kích thích cơ thể tự tạo kháng thể, nên cần thời gian để hình thành miễn dịch (sau khoảng 2 – 4 tuần), nhưng mang lại hiệu quả bảo vệ lâu dài. Vắc xin được sử dụng theo lịch tiêm chủng chủ động để phòng bệnh bền vững.

Tóm lại, huyết thanh kháng virus viêm gan B giúp bảo vệ ngay, ngắn hạn; vắc xin viêm gan B giúp bảo vệ chậm hơn, nhưng lâu dài. Trong nhiều trường hợp (như trẻ sơ sinh có mẹ nhiễm), hai biện pháp này có thể được kết hợp đồng thời để đạt hiệu quả bảo vệ tối ưu đến hơn 95% khỏi nguy cơ nhiễm virus viêm gan B lây truyền từ mẹ sang con.

2. Mẹ không rõ về tình trạng bệnh thì tiêm huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml cho trẻ ra sao? Có cần kết quả xét nghiệm dương tính với viêm gan B mới tiêm?

Khi mẹ chưa rõ tình trạng nhiễm viêm gan B, trẻ sơ sinh vẫn được chỉ định tiêm huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml ngay khi có kết quả dương tính đối với VGB của mẹ (≤7 ngày sau sinh).

Lưu ý quan trọng: Tiêm càng sớm càng tốt sau sinh, tốt nhất trong những giờ đầu và không muộn hơn 7 ngày tuổi. Trong trường hợp chưa có kết quả xét nghiệm của mẹ, vẫn cần tiêm ngay cho trẻ, đồng thời tiến hành xét nghiệm cho mẹ sớm nhất có thể. Nếu sau đó xác định mẹ không nhiễm, việc đã tiêm vẫn an toàn; nếu mẹ dương tính, trẻ đã được bảo vệ kịp thời, giảm nguy cơ lây truyền từ mẹ sang con.

3. Thời điểm tốt nhất để tiêm huyết thanh kháng virus viêm gan B ImmunoHBs 180 UI/ml là khi nào? Nếu tiêm muộn thì hiệu quả giảm dần ra sao? 

Thời điểm tốt nhất để tiêm huyết thanh kháng virus viêm gan B là càng sớm càng tốt ngay sau khi sinh (đối với trẻ sơ sinh có mẹ nhiễm viêm gan B), muộn nhất không quá 7 ngày tuổi.

Huyết thanh kháng virus viêm gan B cung cấp kháng thể sẵn có để ngăn ngừa lây nhiễm virus ngay từ đầu. Nếu tiêm sớm, khả năng bảo vệ đạt mức cao nhất. Khi trì hoãn, virus có thêm thời gian xâm nhập và nhân lên trong cơ thể, khiến hiệu quả bảo vệ giảm rõ rệt.

DANH MỤC VACXIN KHÁC

tin tuc

Biến thể Ve sầu – BA.3.2 của Covid-19: Thông tin mới nhất

tin tuc

Biến chủng NB.1.8.1: Biến thể Covid-19 mới vừa xuất hiện ở Việt Nam

tin tuc

Cách phân biệt cúm A và Covid nhanh chóng, có độ chính xác cao

tin tuc

Tiêm vaccine Covid-19 cho trẻ 5-12 tuổi như thế nào và lưu ý gì?

tin tuc

Di chứng hậu Covid-19 kéo dài bao lâu? Cách khắc phục?

tin tuc

Biến thể Deltacron: Triệu chứng và mức độ lây nhiễm có nguy hiểm?

tin tuc

Evusheld: Thuốc kháng thể đơn dòng điều trị Covid mới nhất

tin tuc

Kháng thể đơn dòng là gì? Quy trình sản xuất, tác dụng, tác hại

tin tuc

Đồng nhiễm cúm và Covid-19: Nguy hiểm nhân đôi!

tin tuc

Omicron: Siêu biến thể Covid, lây nhiễm mạnh hơn Delta gấp 500%