Kháng thể đơn dòng RSV khi nào tiêm 2 mũi, vì sao?

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đến 2 tuổi chỉ cần tiêm 01 mũi kháng thể đơn dòng RSV Beyfortus (Nirsevimab) trong mùa RSV đầu tiên là đủ để bảo vệ xuyên suốt giai đoạn 5 - 6 tháng có nguy cơ mắc bệnh và nhập viện cao nhất. Những trẻ thuộc nhóm nguy cơ cao mắc bệnh RSV diễn tiến nặng khi bước sang mùa RSV thứ hai (thường là từ 12 tháng 1 ngày tới 24 tháng) được khuyến cáo tiêm thêm liều nhằm duy trì khả năng bảo vệ trước nguy cơ bệnh diễn tiến nặng.

Beyfortus (Nirsevimab) không phải là vắc xin mà là kháng thể đơn dòng tạo miễn dịch thụ động. Thay vì kích thích cơ thể tự sinh kháng thể như vắc xin, Beyfortus cung cấp sẵn kháng thể đặc hiệu chống RSV nên phát huy tác dụng lập tức ngay sau tiêm. Hoạt chất Nirsevimab liên kết đặc hiệu với protein F ở trạng thái trước khi hòa màng của RSV (dây là "chìa khóa" giúp RSV xâm nhập tế bào hô hấp) để ức chế sự thay đổi hình dạng của protein F trước khi hòa màng, từ đó ngăn chặn virus hòa màng và xâm nhập vào cơ thể, giảm nguy cơ viêm tiểu phế quản, viêm phổi nhập viện và các biến chứng nặng do RSV gây ra.

Theo dữ liệu nghiên cứu tại Mỹ, hơn 75% số ca nhập viện do RSV ở trẻ xảy ra trong 6 tháng đầu đời. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cũng ghi nhận hơn một nửa số ca tử vong liên quan RSV ở trẻ nhỏ xảy ra trước khi trẻ tròn 6 tháng tuổi, cho thấy đây là giai đoạn dễ tổn thương nhất trước virus hợp bào hô hấp. Chính vì vậy, Beyfortus được phát triển với công nghệ kéo dài thời gian bán hủy, giúp duy trì nồng độ kháng thể bảo vệ ổn định khoảng 180 ngày (6 tháng) sau tiêm, với hiệu lực 82,7% phòng ngừa nhập viện do nhiễm trùng hô hấp dưới liên quan RSV và 75,3% phòng ngừa các trường hợp nhiễm trùng hô hấp dưới rất nặng.

Chính cơ chế bảo vệ kéo dài này là lý do hầu hết trẻ sơ sinh và trẻ dưới 12 tháng tuổi chỉ cần tiêm một liều duy nhất trong mùa RSV đầu tiên. Liều sử dụng được tính theo cân nặng: 50 mg đối với trẻ dưới 5 kg và 100 mg đối với trẻ từ 5 kg trở lên. Với phần lớn trẻ khỏe mạnh, sau mùa RSV đầu tiên, đường hô hấp của trẻ dần phát triển với kích thước lớn hơn, phổi trưởng thành hơn, khả năng trao đổi khí và chống chịu với tình trạng viêm được cải thiện.

Song song đó, hệ miễn dịch cũng hoàn thiện dần, giúp cơ thể đáp ứng hiệu quả hơn trước các tác nhân gây bệnh. Sau năm đầu đời, nhiều trẻ cũng đã từng tiếp xúc với RSV hoặc các virus hô hấp khác, qua đó hình thành một mức độ miễn dịch tự nhiên nhất định. Nhờ sự phát triển đồng thời của cấu trúc đường hô hấp và hệ miễn dịch, nguy cơ mắc RSV diễn tiến nặng ở trẻ khỏe mạnh giảm đáng kể so với giai đoạn sơ sinh. Đây là lý do hầu hết trẻ không cần tiêm thêm Beyfortus ở năm thứ hai.

Tuy nhiên, vẫn có một số trẻ khi bước sang mùa RSV thứ hai, thường rơi vào khoảng từ 12 tháng 1 ngày đến tròn 24 tháng tuổi, tiếp tục đối mặt với nguy cơ rất cao mắc RSV nặng. Đây là nhóm được các hướng dẫn chuyên môn khuyến cáo tiêm thêm một liều 200 mg Beyfortus nhằm duy trì khả năng bảo vệ trong mùa dịch tiếp theo. Quyết định tiêm được bác sĩ đánh giá dựa trên tình trạng bệnh lý nền, nguy cơ diễn tiến nặng và lợi ích dự phòng cho từng trẻ.

Các nhóm trẻ nguy cơ cao bao gồm:

• Trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh có ảnh hưởng huyết động;
• Trẻ bị suy giảm miễn dịch do bệnh ác tính, ghép tạng đặc, ghép tế bào gốc tạo máu hoặc do các rối loạn miễn dịch bẩm sinh liên quan đến tế bào miễn dịch lympho T hoặc suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng (ví dụ: SCID);
• Trẻ mắc bệnh hô hấp mạn tính như bệnh phổi mạn tính do sinh non cần được hỗ trợ y tế (liệu pháp corticosteroid mạn tính, liệu pháp lợi tiểu hoặc oxy bổ sung), bệnh xơ nang (cystic fibrosis) kèm với bệnh phổi nặng (đã từng nhập viện do đợt cấp phổi trong năm đầu đời hoặc bất thường trên hình ảnh chụp ngực vẫn tồn tại khi ổn định);
• Trẻ mắc các tình trạng thần kinh làm suy giảm chức năng hô hấp như rối loạn hệ thần kinh trung ương bẩm sinh, di truyền hoặc thoái hóa, bại não, các bệnh lý về não hoặc tủy sống ảnh hưởng đến chức năng/kiểm soát hô hấp, rối loạn thần kinh cơ, các tình trạng gây khó nuốt/ho hoặc có nguy cơ hít sặc;
• Trẻ bị bất thường nhiễm sắc thể như hội chứng Down (Trisomy 21) hoặc một tình trạng di truyền khác làm tăng nguy cơ mắc bệnh RSV nghiêm trọng (tình trạng di truyền này có ảnh hưởng đến chức năng tim, hô hấp hoặc miễn dịch của trẻ);
• Trẻ bị mất miễn dịch từ mẹ truyền sang mặc dù trẻ sinh ra từ mẹ đã tiêm RSV trong thai kỳ do trẻ sau khi sinh phải trải qua một phương pháp điều trị như thay máu, oxy hóa màng ngoài cơ thể;
• Trẻ trải qua phẫu thuật tim có chạy tuần hoàn ngoài cơ thể;
• Các nhóm trẻ khác theo chỉ định của bác sĩ… (1)

LƯU Ý QUAN TRỌNG: Tùy vào tình trạng thực tế dựa trên kết quả khám sàng lọc và được bác sĩ chỉ định cụ thể tiêm tại Trung tâm Tiêm chủng VNVC hoặc được chuyển đến Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh để sử dụng kháng thể đơn dòng theo chỉ định chuyên môn.

BS.CKI Danh Thị Mỹ Hồng - Quản lý Y khoa, Hệ thống Trung tâm Tiêm chủng VNVC cho biết, liều Beyfortus ở mùa RSV thứ hai dành cho nhóm trẻ tiếp tục có nguy cơ nhiễm RSV nặng ở mùa thứ hai không phải là mũi nhắc như vắc xin. Với các loại vắc xin, mũi nhắc có nhiệm vụ kích hoạt lại hệ miễn dịch để cơ thể tự sản sinh thêm kháng thể và củng cố trí nhớ miễn dịch. Trong khi đó, kháng thể đơn dòng RSV không tạo trí nhớ miễn dịch nên liều thứ hai, nếu được chỉ định, đơn thuần là một đợt bổ sung kháng thể mới nhằm duy trì nồng độ kháng thể bảo vệ cho những trẻ vẫn còn nguy cơ rất cao khi bước sang mùa RSV tiếp theo. Đây là khác biệt mang tính bản chất giữa miễn dịch thụ động bằng kháng thể đơn dòng và miễn dịch chủ động do vắc xin tạo ra.

Đáng lưu ý, chỉ định sử dụng Beyfortus được xây dựng theo mùa lưu hành RSV chứ không đơn thuần dựa vào mốc 12 tháng tuổi. Mục tiêu của việc dự phòng là đảm bảo trẻ có nồng độ kháng thể cao nhất đúng vào thời điểm RSV lưu hành mạnh trong cộng đồng. Vì vậy, khi quyết định thời điểm tiêm, bác sĩ sẽ đồng thời cân nhắc tuổi của trẻ, thời điểm bước vào mùa RSV tại địa phương, tiền sử tiêm Beyfortus trước đó cũng như các yếu tố nguy cơ cá thể. Điều này giúp tối ưu hiệu quả bảo vệ thay vì áp dụng cứng nhắc theo độ tuổi.

BS.CKI Danh Thị Mỹ Hồng lưu ý thêm, nhiễm RSV một lần không tạo được miễn dịch bảo vệ hoàn toàn. Trẻ vẫn có thể tái nhiễm nhiều lần trong những mùa RSV sau bởi virus có khả năng tiếp tục lưu hành và miễn dịch tự nhiên sau mắc bệnh không bền vững. Tuy nhiên, ở đa số trẻ khỏe mạnh, những lần tái nhiễm về sau thường ít có nguy cơ diễn tiến nặng hơn so với năm đầu đời nhờ hệ miễn dịch và đường hô hấp đã trưởng thành hơn. Riêng với những trẻ thuộc nhóm nguy cơ cao, dù đã từng mắc RSV, bác sĩ vẫn có thể chỉ định Beyfortus ở mùa RSV thứ hai nhằm tiếp tục giảm nguy cơ viêm phổi, suy hô hấp và nhập viện.

Tại gần 300 Trung tâm Tiêm chủng VNVC trên toàn quốc hiện đang cung ứng đầy đủ và triển khai tiêm ngừa an toàn kháng thể đơn dòng RSV cho trẻ em 0 - 2 tuổi. 100% sinh phẩm chính hãng, được nhập khẩu trực tiếp và bảo quản nghiêm ngặt trong hệ thống kho lạnh đạt chuẩn GSP theo tiêu chuẩn quốc tế. Quy trình tiếp nhận, bảo quản, vận chuyển và thực hành tiêm chủng tại VNVC được thực hiện theo các quy định an toàn, giúp đảm bảo chất lượng kháng thể trước khi sử dụng.

Trẻ đến tiêm sẽ được bác sĩ khám sàng lọc, đánh giá tình trạng sức khỏe và các yếu tố nguy cơ để tư vấn chỉ định phù hợp. Sau tiêm, trẻ được theo dõi theo đúng quy định nhằm phát hiện và xử trí kịp thời các phản ứng nếu có. Với đội ngũ bác sĩ, điều dưỡng giàu kinh nghiệm, cơ sở vật chất hiện đại cùng chi phí hợp lý, VNVC mang đến giải pháp phòng ngừa RSV an toàn, chất lượng và thuận tiện cho trẻ em trên cả nước.

→ Đặt mua kháng thể đơn dòng RSV Beyfortus 0.5ml TẠI ĐÂY!

→ Đặt mua kháng thể đơn dòng RSV Beyfortus 1ml TẠI ĐÂY!

BÀI VIẾT CÙNG CHỦ ĐỀ