Vắc xin Fluzone High-Dose (Mỹ)

Fluzone High-Dose (HD) là vắc xin cúm bất hoạt, giúp phòng ngừa 3 chủng virus cúm gồm 2 chủng cúm A là A/H1N1, A/H3N2 và 1 dòng cúm B/Victoria theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO). Vắc xin được thiết kế chuyên biệt dành cho người cao tuổi, mỗi liều 0,5 mL chứa 60 µg hemagglutinin (HA) của mỗi chủng virus cúm, cao gấp 4 lần hàm lượng 15 µg HA mỗi chủng của vắc xin cúm liều tiêu chuẩn, nhằm tạo đáp ứng miễn dịch mạnh hơn ở người cao tuổi, là nhóm đối tượng có sự suy giảm chức năng hệ miễn dịch theo tuổi.

1.1. Nhà sản xuất

Vắc xin Fluzone HD được nghiên cứu và phát triển bởi tập đoàn dược phẩm và chế phẩm sinh học hàng đầu thế giới – Sanofi (Pháp). Vắc xin được sản xuất tại Mỹ.

Sanofi là tập đoàn dược phẩm có lịch sử phát triển lâu đời, với danh mục đa dạng các vắc xin và sản phẩm sinh học góp phần phòng ngừa nhiều bệnh truyền nhiễm. Hiện nay, Hệ thống Trung tâm Tiêm chủng VNVC đang nhập khẩu chính hãng và phân phối các vắc xin chất lượng cao của Sanofi như vắc xin 6 trong 1 (Hexaxim), 4 trong 1 (Tetraxim), 3 trong 1 ngừa bạch hầu ho gà uốn ván (Adacel), dại (Verorab), não mô cầu xâm lấn (như viêm màng não, nhiễm khuẩn huyết…) do vi khuẩn não mô cầu nhóm ACWY (Menactra, MenQuadfi), viêm gan A (Avaxim), thương hàn (Typhim VI), kháng thể đơn dòng phòng RSV (Beyfortus)…

1.2. Đường tiêm

Vắc xin Fluzone HD được sử dụng theo đường tiêm bắp, với liều sử dụng 0,5 mL/lần tiêm.

Không được tiêm vắc xin vào tĩnh mạch trong bất kỳ trường hợp nào.

1.3. Chống chỉ định

Người có phản ứng quá mẫn với hoạt chất, bất kỳ tá dược nào trong thành phần vắc xin.

1.4. Thận trọng khi sử dụng

Bệnh đồng mắc

Người cao tuổi thường có thể đồng thời mắc các bệnh mạn tính như bệnh tim mạch, phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), hen phế quản, đái tháo đường, bệnh thận mạn hoặc các bệnh lý khác. Bệnh cúm có thể làm nặng thêm các bệnh nền và làm tăng nguy cơ biến chứng, nhập viện. Việc tiêm chủng cần được thực hiện sau khi nhân viên y tế đánh giá tình trạng sức khỏe và các yếu tố liên quan.

• Nên hoãn tiêm vắc xin ở những bệnh nhân sốt cấp tính cho đến khi hết sốt.
• Nếu hội chứng Guillain – Barré (GBS) đã xảy ra trong vòng 6 tuần sau bất kỳ lần tiêm phòng cúm nào trước đó, quyết định tiêm Fluzone HD nên dựa trên sự cân nhắc cẩn thận về lợi ích và rủi ro tiềm ẩn.

Giảm tiểu cầu và rối loạn đông máu

Ở người bị giảm tiểu cầu hay bị rối loạn chảy máu, cần tiêm một cách thận trọng vì những người này có thể bị chảy máu khi tiêm bắp.

Ngất

Ngất có thể xảy ra do các phản ứng tâm lý với kim tiêm lúc tiêm hoặc sau tiêm. Cần có sẵn các quy trình để phòng ngừa thương tích do té ngã và xử trí phản ứng ngất.

Suy giảm miễn dịch

Vắc xin cúm bất hoạt không chứa virus cúm sống nên không gây bệnh cúm do vắc xin. Vắc xin cúm bất hoạt có thể được sử dụng ở người suy giảm miễn dịch theo chỉ định phù hợp. Cần lưu ý, đáp ứng miễn dịch ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch bẩm sinh hay mắc phải có thể không đầy đủ.

1.5. Tương tác thuốc

• Vắc xin Fluzone HD có thể được tiêm cùng lúc với các vắc xin khác khi cần thiết.
• Khi tiêm Fluzone HD cùng lúc với các vắc xin khác, cần tiêm ở các vị trí khác nhau trên cơ thể và sử dụng ống tiêm riêng cho từng loại vắc xin.
• Ở người đang điều trị bằng thuốc hoặc liệu pháp ức chế miễn dịch, đáp ứng miễn dịch sau tiêm có thể giảm.

Vắc xin Fluzone HD được chỉ định cho người từ 60 tuổi trở lên.

Tiêm 01 mũi cơ bản và tiêm nhắc lại hàng năm.

Tiêm vắc xin cúm hằng năm được khuyến cáo do virus cúm có khả năng biến đổi nhanh, thành phần vắc xin được cập nhật theo các chủng virus cúm lưu hành dự kiến, đồng thời mức kháng thể bảo vệ có thể suy giảm theo thời gian. Kháng thể thường đạt mức cao nhất sau vài tuần kể từ khi tiêm và có thể giảm đáng kể sau khoảng 6 – 12 tháng.

Nếu người từ 60 tuổi đã tiêm một loại vắc xin cúm khác ở mùa trước, có thể lựa chọn Fluzone HD ở mùa cúm tiếp theo. Nếu đã tiêm vắc xin cúm trong cùng một mùa, không cần tiêm bổ sung Fluzone HD một cách thường quy, trừ trường hợp đặc biệt được bác sĩ chỉ định.

Người được tiêm cần được khám sàng lọc trước tiêm chủng theo đúng hướng dẫn của Bộ Y tế. Người được tiêm cần thông báo cho nhân viên y tế về:

• Tiền sử dị ứng nghiêm trọng;
• Tiền sử phản ứng bất thường sau tiêm vắc xin;
• Tiền sử hội chứng Guillain-Barré trong vòng 6 tuần sau tiêm vắc xin cúm;
• Các bệnh mạn tính hoặc bệnh lý đang điều trị;
• Tình trạng suy giảm miễn dịch;
• Các thuốc đang sử dụng;
• Các vắc xin đã tiêm gần đây.

Việc đánh giá này nhằm xác định tình trạng sức khỏe hiện tại, tiền sử bệnh lý và các yếu tố nguy cơ, từ đó bảo đảm chỉ định tiêm chủng phù hợp, an toàn và hiệu quả cho từng cá nhân.

Sau khi tiêm, cần theo dõi sức khỏe theo hướng dẫn của cơ sở tiêm chủng.

Giống như các loại vắc xin khác, vắc xin Fluzone HD có thể gây ra một số phản ứng sau tiêm. Tuy nhiên, đa số đều ở mức độ nhẹ, thoáng qua và tự hồi phục trong thời gian ngắn khoảng 3 ngày. Các phản ứng thường gặp gồm:

• Phản ứng tại vị trí tiêm: Đau, sưng, đỏ tại vị trí tiêm
• Phản ứng toàn thân: Đau đầu, sốt nhẹ, đau cơ, mệt mỏi

Các phản ứng nghiêm trọng sau tiêm như phản ứng dị ứng nặng hoặc hội chứng Guillain-Barré (GBS) có thể xảy ra nhưng rất hiếm gặp. Để đảm bảo an toàn, người tiêm cần được theo dõi tại cơ sở tiêm chủng trong thời gian quy định và tiếp tục theo dõi sức khỏe tại nhà theo hướng dẫn của nhân viên y tế. Cần đưa người được tiêm đến cơ sở y tế để được thăm khám và tư vấn xử trí kịp thời khi xuất hiện các dấu hiệu bất thường như:

• Sốt trên 39°C kéo dài kém đáp ứng với thuốc hạ sốt;
• Khó thở, thở nhanh, khò khè, tím tái;
• Phù mặt, môi, lưỡi hoặc họng;
• Phát ban, nổi mề đay, ngứa kéo dài;
• Co giật, li bì nhiều;
• Hạ huyết áp, ngất;
• Nhịp tim nhanh hoặc yếu bất thường;
• Đau đầu dữ dội;
• Hoặc các triệu chứng bất thường khác.

Vắc xin Fluzone HD cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F), tránh tiếp xúc ánh sáng, không được để đông lạnh.

Quy trình bảo quản vắc xin là một yếu tố cực kỳ quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của vắc xin cũng như quy trình tiêm chủng. Vắc xin tốt nhất là vắc xin được bảo quản trong hệ thống kho lạnh đạt chuẩn quốc tế GSP, hệ thống dây chuyền lạnh hiện đại, tự động và được thực hiện trong quy trình tiêm chủng an toàn. Việc lưu trữ và vận chuyển đúng quy trình sẽ bảo vệ toàn vẹn chất lượng vắc xin, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả tối đa cho người được tiêm.

Hệ thống Tiêm chủng VNVC đầu tư lớn cho hệ thống dây chuyền bảo quản lạnh (Cold chain) gồm hệ thống trang thiết bị chuyên dụng như: kho lạnh, xe lạnh, tủ lạnh và thùng lạnh giúp bảo quản, lưu trữ vắc xin trong điều kiện tối ưu theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Toàn bộ hệ thống kho lạnh tại VNVC được trang bị thiết bị làm lạnh đạt chuẩn quốc tế, với công suất, mật độ, thiết kế tiêu chuẩn, đảm bảo việc đồng nhất nhiệt độ ở tất cả vị trí. Hệ thống kỹ thuật được thẩm định trước và trong quá trình sử dụng với các tiêu chuẩn cao cấp nhất. Đây là điều kiện để VNVC thực hành tiêm chủng an toàn cho hàng chục triệu Khách hàng, cũng như chủ động hệ thống vận chuyển, cấp phát, điều chuyển vắc xin đến các trung tâm ngay trong ngày.

Để tham khảo thông tin tình trạng vắc xin, Quý khách vui lòng truy cập bảng giá hoặc liên hệ hotline 028.7102.6595.

Cách 1: Đăng ký qua tổng đài

Cách 2: Đăng ký thông qua Fanpage Facebook

Cách 3: Đặt giữ vắc xin và hẹn lịch tiêm chủng tại trang vax.vnvc.vn

Cách 4: Đăng ký gói vắc xin thông qua VNVC Mobile App

Cách 5: Đặt giữ vắc xin và thanh toán trực tiếp tại trung tâm VNVC

9.1. Vì sao người từ 60 tuổi trở lên được khuyến cáo ưu tiên tiêm vắc xin cúm liều cao thay vì vắc xin cúm liều tiêu chuẩn?

Ở người cao tuổi, lão hóa miễn dịch khiến cơ thể đáp ứng với vắc xin kém hơn, từ đó vẫn có nguy cơ mắc cúm và gặp biến chứng dù đã tiêm vắc xin liều tiêu chuẩn.

Vắc xin cúm liều cao như Fluzone HD chứa 60 µg kháng nguyên HA cho mỗi chủng, cao gấp 4 lần vắc xin cúm liều tiêu chuẩn (15 µg/chủng), nhằm tăng cường kích thích đáp ứng miễn dịch ở người lớn tuổi.

Các nghiên cứu cho thấy vắc xin cúm liều cao có thể tăng khả năng bảo vệ so với liều tiêu chuẩn, giúp giảm thêm nguy cơ mắc cúm, nhập viện do cúm và viêm phổi; đồng thời ghi nhận lợi ích đối với một số biến cố tim mạch ở người cao tuổi. Vì vậy, nhiều cơ quan và tổ chức y tế khuyến nghị ưu tiên vắc xin cúm liều cao cho người cao tuổi khi phù hợp và có sẵn, nhằm tăng cường khả năng bảo vệ trước cúm và các biến chứng nghiêm trọng.

9.2. Người đã tiêm vắc xin cúm khác trong các năm trước, năm nay có chuyển sang tiêm Fluzone HD được không?

Người đã tiêm vắc xin cúm ở những năm trước hoàn toàn có thể lựa chọn Fluzone HD trong năm nay. Việc sử dụng các vắc xin cúm khác nhau giữa các mùa, dù khác nhà sản xuất, công nghệ sản xuất hay loại vắc xin, là thực hành tiêm chủng thông thường và không ảnh hưởng đến việc tiêm chủng ở mùa tiếp theo.

Đối với người từ 60 tuổi trở lên chưa tiêm vắc xin cúm trong mùa hiện tại, có thể cân nhắc ưu tiên vắc xin cúm liều cao như Fluzone HD thay cho vắc xin cúm liều tiêu chuẩn. Hàm lượng kháng nguyên cao hơn được thiết kế nhằm tăng cường đáp ứng miễn dịch ở người cao tuổi, nhóm có tình trạng lão hóa miễn dịch và nguy cơ gặp biến chứng do cúm cao hơn.

9.3. Người đã tiêm vắc xin cúm mùa trong năm nay có cần/nên tiêm bổ sung thêm Fluzone HD hay không?

Nếu đã tiêm một liều vắc xin cúm phù hợp trong mùa cúm hiện tại, người lớn nhìn chung không cần tiêm bổ sung thêm Fluzone HD trong cùng mùa. Việc tiêm thêm vắc xin cúm trong cùng một mùa không được khuyến cáo thường quy, trừ một số trường hợp đặc biệt và cần có chỉ định của bác sĩ.

Ngay cả khi đã tiêm vắc xin cúm liều tiêu chuẩn, cơ thể vẫn đã được kích thích tạo đáp ứng miễn dịch đối với các chủng virus cúm được sử dụng trong mùa đó. Nếu đã tiêm vắc xin cúm liều tiêu chuẩn trong mùa này, có thể chờ đến mùa cúm tiếp theo để lựa chọn Fluzone HD, phù hợp với khuyến nghị dành cho người cao tuổi và tình trạng sức khỏe tại thời điểm tiêm.

9.4. Fluzone HD có thể tiêm cùng lúc với các vắc xin khác không?

Vắc xin Fluzone HD có thể được tiêm đồng thời với các vắc xin khác khi có chỉ định. Việc tiêm đồng thời nhiều loại vắc xin có thể được thực hiện ở người lớn tuổi, giúp thuận tiện trong việc chủ động phòng ngừa nhiều bệnh truyền nhiễm, với nguyên tắc mỗi loại vắc xin được tiêm tại một vị trí khác nhau.

Fluzone HD có thể được tiêm cùng thời điểm với một số vắc xin thường được khuyến cáo cho người lớn tuổi như vắc xin phế cầu, vắc xin RSV, vắc xin phòng bệnh zona thần kinh, vắc xin phòng ho gà và các vắc xin khác tùy theo độ tuổi, tình trạng sức khỏe và chỉ định của bác sĩ.

9.5. Vắc xin cúm liều cao có gây tác dụng phụ nhiều hơn so với vắc xin cúm thông thường không?

Vắc xin cúm liều cao có thể gây phản ứng sau tiêm thường gặp nhiều hơn một chút so với vắc xin cúm liều tiêu chuẩn, do chứa hàm lượng kháng nguyên cao hơn. Tuy nhiên, sự khác biệt về mức độ phản ứng nhìn chung không lớn. Phần lớn các phản ứng có mức độ nhẹ đến trung bình và thường tự khỏi trong khoảng 3 ngày.

Một số phản ứng thường gặp sau tiêm vắc xin cúm liều cao gồm đau tại vị trí tiêm (42,6%), đau cơ (23,8%), nhức đầu (17,3%) và khó chịu (15,6%). Đây thường là những phản ứng tạm thời, phản ánh quá trình cơ thể hình thành đáp ứng miễn dịch sau tiêm.

Người tiêm nên theo dõi sức khỏe sau tiêm theo hướng dẫn của nhân viên y tế. Nếu xuất hiện các biểu hiện bất thường, kéo dài hoặc có dấu hiệu nghiêm trọng, cần liên hệ cơ sở y tế để được tư vấn và xử trí phù hợp.